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支撑芯

    产品名称: 支撑芯GuardiaTM Obturator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2131702号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.08
    有效期: 2016-05-07
    变更日期: 2013.11.14
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
    【生产地址】1100 West Morgan Street,Spencer,IN 47460
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】J-UOB-4028-ST,J-UOB-4028,J-UOB-2828
    【结构及组成】产品由硬芯和可调节手柄组成,硬芯由内芯和外管组成。硬芯:304不锈钢(内芯),聚烯烃弹性体(外管);可调节手柄:缩醛树脂和黄铜。
    【适用范围】产品用于辅助经认可的胚胎移植装置插入子宫,以便置放体外受精(IVF)胚胎进入子宫腔。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0271-2012《支撑芯》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【备注】生产者名称由“Cook OB/GYN”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”;生产者地址由“1100 WestMorgan Street,Spencer,IN 47460”变更为“750Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2012第2131702号”变更为“国食药监械(进)字2012第2131702号(更)”,原证自发证之日起作废。

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