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支撑芯
产品名称: |
支撑芯GuardiaTM Obturator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2131702号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.08 |
有效期: |
2016-05-07 |
变更日期: |
2013.11.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. 【生产地址】1100 West Morgan Street,Spencer,IN 47460 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】J-UOB-4028-ST,J-UOB-4028,J-UOB-2828 【结构及组成】产品由硬芯和可调节手柄组成,硬芯由内芯和外管组成。硬芯:304不锈钢(内芯),聚烯烃弹性体(外管);可调节手柄:缩醛树脂和黄铜。 【适用范围】产品用于辅助经认可的胚胎移植装置插入子宫,以便置放体外受精(IVF)胚胎进入子宫腔。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0271-2012《支撑芯》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 【备注】生产者名称由“Cook OB/GYN”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”;生产者地址由“1100 WestMorgan Street,Spencer,IN 47460”变更为“750Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2012第2131702号”变更为“国食药监械(进)字2012第2131702号(更)”,原证自发证之日起作废。
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