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股骨头坏死重建棒配套工具组合商品名

    产品名称: 股骨头坏死重建棒配套工具组合(商品名:Trabecular Metal)Trabecular Metal AVN ROD Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第1101033号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.24
    有效期: 2018-02-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
    【注册人住所】10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
    【生产地址】10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由试装假体、髓腔锉、导针、打击器、丝攻、取出器、测探器、空心钻、空心钻组配柄和螺钉起子等组成,不能与任何有源器械连接使用,采用符合ASTM A564标准规定的630不锈钢材料制成,改进型测深器采用符合ASTM B308标准规定的6061-T6铝合金材料制成,非灭菌包装。
    【适用范围】该产品为手术工具,用于I期或II期未发生股骨头塌陷的头坏死,在对坏死区域提供结构性支持的手术中,配合植入股骨头坏死重建棒假体。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0481-2014《股骨头坏死重建棒配套工具组合》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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