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抽吸式活检针
产品名称: |
抽吸式活检针Fine Needle Aspiration |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3151455号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.10 |
有效期: |
2017-04-09 |
变更日期: |
2013.12.13 |
产品介绍: |
【注册人名称】CareFusion 【注册人住所】75 North Fairway Drive Vernon Hills IL 60061 USA 【生产地址】Zone Franca las Americas,km.22-E-1,Santo Domingo,DOMINICAN REPUBLIC. 【代理人名称】康尔福盛(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由针管、衬芯、针座、衬芯座和限深规组成。其中,针管和衬芯材料为不锈钢、限深规材料为聚乙烯、针座和衬芯座材料为为聚碳酸酯和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料。产品为灭菌包装,采用环氧乙烷灭菌。 【适用范围】本产品用于软组织活检,适用于乳房、肾脏、肝脏、肺、甲状腺、淋巴结及其他软组织肿块活检,其中,Chiba活检针:用于吸引组织和细胞。Franseen活检针:用于纤维组织病变处取样。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1192-2013《抽吸式活检针》 【售后服务机构】康尔福盛(上海)商贸有限公司 【备注】企业注册地址由“1500 Waukegan Road,McGawPark,IL 60085,USA”变更为“75 North Fairway DriveVernon Hills IL 60061USA”;售后服务机构由“北京汉道方科技有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3151455号”变更为“国食药监械(进)字2013第3151455号(更)”,原证自发证之日起作废。
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