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麻醉机

    产品名称: 麻醉机Inhalation Anesthesia Unit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3541197号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.18
    有效期: 2017-03-17
    变更日期: 2013.10.28
    产品介绍: 【注册人名称】F.STEPHAN GmbH Medizintechnik
    【注册人住所】Kirchstr.19 56412 Gackenbach Germany
    【生产地址】Kirchstr.19 56412 Gackenbach Germany
    【代理人名称】北京嘉和美康医用设备有限公司
    【型号、规格】Akzent Color
    【结构及组成】产品由主机、蒸发器、患者呼吸回路、通气系统、移动支架组成。蒸发器:型号Sigma Delta,规格有安氟醚、异氟醚、七氟醚三种,具有温度补偿方式。工作模式:PCV、VCV、PC-SIMV、VC-SIMV、PSVcare。具体性能参数及功能见注册产品标准。
    【适用范围】产品用于手术室对患者进行吸入麻醉,适用于成人、儿童及新生儿。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 0662-2013《麻醉机》
    【售后服务机构】北京嘉和美康医用设备有限公司
    【备注】代理人、售后服务机构:由“嘉美科仪(北京)医疗设备有限公司”变更为“北京嘉和美康医用设备有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3541197号”变更为“国食药监械(进)字2013第3541197号(更)”,原证自发证之日起作废。

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