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内窥镜冷光源商品名高輝度光源装置

    产品名称: 内窥镜冷光源(商品名:EVIS EXERA III)高輝度光源装置
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2225326号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.10
    有效期: 2017-12-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
    【生产地址】日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】CLV-190
    【结构及组成】本产品由内窥镜冷光源(CLV-190)与附件水瓶(MAJ-901)构成。照明氙灯300W,射出光可通过光圈在±8阶段(17阶段)进行调节,照度180万lx以上,色温3200K以上。具有NBI模式、透光模式、高强度模式。亮度可自动调节。
    【适用范围】本产品为内镜提供照明,并可利用送气功能通过内镜向体腔内送气送水。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯医疗株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 6640-2013 《内窥镜冷光源》
    【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.11.02,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。
    【备注】2014年2月25日同意更正商品名内容,2013年12月10日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

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