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导丝商品名

    产品名称: 导丝(商品名:Tenor)Steerable Guidewire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3773634号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.10.10
    有效期: 2016-10-09
    变更日期: 2013.12.13
    产品介绍: 【注册人名称】Biosphere Medical SA
    【注册人住所】Parc des Nations-Paris Nord 2,383 rue de la Belle Etoile 95700 Roissy en France-France
    【生产地址】1050 Hingham St,Rockland,MA 02370
    【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】TNR2411, TNR2412,TNR2811,TNR2812
    【结构及组成】该产品由芯丝和绕丝组成,芯丝远端呈锥形。芯丝由302V不锈钢制成,绕丝由铂/钨合金制成。导丝远端涂有Tecoflex涂层,外覆有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】在各种诊断和介入治疗中,该产品用于辅助在外周血管内放置导管。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4858-2012《导丝》
    【售后服务机构】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【备注】生产者名称由“Biosphere Medical,Inc”变更为“Biosphere Medical SA”;生产者地址由“1050Hingham St,Rockland,MA 02370”变更为“Parc desNations-Paris Nord 2,383 rue de la Belle Etoile95700 Roissy en France-France”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3773634号”变更为“国食药监械(进)字2012第3773634号(更)”,原证自发证之日起作废。

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