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尿道扩张器及套装
产品名称: |
尿道扩张器及套装S-Curve Urethral Dilator Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第1662579号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.08.09 |
有效期: |
2015-08-08 |
变更日期: |
2013.11.18 |
产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington ,IN 47404,U.S.A. 【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】073701-CD, 073722-CD, 073724-CD, 073726-CD 【结构及组成】该产品的套装由7条不透射线的、具有亲水涂层的S弯曲形聚乙烯扩张器组成,直径分别为8.0Fr.、10.0Fr.、12.0Fr.、14.0Fr.、16.0Fr.、18.0Fr.、20.0Fr.,长度为37厘米。单只扩张器的直径分别为22.0Fr.、24.0Fr.、26.0Fr.,长度为37厘米。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品用于男性尿道狭窄的扩张。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2815-2011《尿道扩张器及套装》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 【备注】生产者名称由“Cook Urological Incorporated库克泌尿外科公司”变更为“库克公司(CookIncorporated)”,生产者地址由“1100 West MorganStreet,Spencer,IN 47460”变更为“750 DanielsWay,Bloomington ,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2011第1662579号”变更为“国食药监械(进)字2011第1662579号(更)”,原证自发证之日起作废。
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