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人工晶状体商品名
产品名称: |
人工晶状体(商品名:enVista)One-Piece Hydrophobic Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3220043号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.06 |
有效期: |
2018-01-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bausch&Lomb,Incorporated 【注册人住所】1400 N Goodman Street Rochester,NY 14609 USA. 【生产地址】21 Park Place Blvd. N.,Clearwater,FL 33759,USA. 【代理人名称】博士伦(上海)贸易有限公司 【型号、规格】MX60 【结构及组成】该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C型。主体和支撑部分由聚乙二醇苯基醚丙烯酸、甲基丙烯酸羟乙酯、苯乙烯、乙二醇二甲基丙烯酸酯的共聚物材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:0.0D~+34.0D;光学设计:单焦,非球面(在孔径直径3.0mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征);无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】用于白内障切除手术后无晶体眼的成人患者的视力矫正的一期植入,该产品用于囊袋中植入。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7307-2013《人工晶状体》 【售后服务机构】博士伦(上海)贸易有限公司
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