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人工晶状体商品名

    产品名称: 人工晶状体(商品名:enVista)One-Piece Hydrophobic Intraocular Lens
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3220043号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.06
    有效期: 2018-01-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bausch&Lomb,Incorporated
    【注册人住所】1400 N Goodman Street Rochester,NY 14609 USA.
    【生产地址】21 Park Place Blvd. N.,Clearwater,FL 33759,USA.
    【代理人名称】博士伦(上海)贸易有限公司
    【型号、规格】MX60
    【结构及组成】该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C型。主体和支撑部分由聚乙二醇苯基醚丙烯酸、甲基丙烯酸羟乙酯、苯乙烯、乙二醇二甲基丙烯酸酯的共聚物材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:0.0D~+34.0D;光学设计:单焦,非球面(在孔径直径3.0mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征);无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】用于白内障切除手术后无晶体眼的成人患者的视力矫正的一期植入,该产品用于囊袋中植入。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7307-2013《人工晶状体》
    【售后服务机构】博士伦(上海)贸易有限公司

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