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亲水性纤维含银敷料(商品名爱康肤银外科敷料)
产品名称: |
亲水性纤维含银敷料(商品名:爱康肤银外科敷料)AQUACELTMAg SURGICAL-HydrofiberTM Surgical Cover Dressing with Silver |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3645594号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.31 |
有效期: |
2017-12-30 |
变更日期: |
2014.02.13 |
产品介绍: |
【注册人名称】ConvaTec Inc 【注册人住所】200 Headquarters Park Drive Skillman,N.J. 08558, USA 【生产地址】211 American Avenue , Greensboro,North Carolina 27409, USA 【代理人名称】康维德(中国)医疗用品有限公司 【型号、规格】412009(9cmx10cm); 412010(9cmx15cm); 412011(9cmx25cm); 412012(9cmx35cm); 420670(9cmx30cm) 【结构及组成】由5层结构组成,即水胶体粘性层、吸收垫、水胶体粘性层、聚氨酯网和伤口接触层。其中吸收垫为两层尼龙和弹性纱线缝合在一起的亲水纤维(羧甲基纤维素钠),含银离子。 【适用范围】在医疗专业人士的监督下,该产品可用于处理一期愈合伤口(例如,创伤和选择性的术后伤口/切口)并作为屏障防止细菌穿透。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7338-2013《亲水性纤维含银敷料》 【售后服务机构】康维德(中国)医疗用品有限公司 【变更情况】变更日期:2015.06.04,“ 注册人住所:“200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA””变更为“ 注册人住所:“211 American Avenue Greensboro North Carolina, 27409 USA””。 【备注】代理人和售后服务机构由“康维德贸易(上海)有限公司”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3645594号”变更为“国食药监械(进)字2013第3645594号(更)”,原证自发证之日起作废。
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