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胆固醇测定试剂盒酶试剂法

    产品名称: 胆固醇测定试剂盒(酶试剂法)Cholesterol
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2400339号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.10
    有效期: 2018-01-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】1921 Hurd Drive, Irving, Texas 75038, USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】R1:10 x 84 mL
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5283-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】反应性成分:胆固醇氧化酶(微生物),胆固醇酯酶(微生物),过氧化物酶(山葵),4-氨基安替吡啉,HBA。 非反应性成分:试剂1含有防腐剂叠氮钠(0.01%)和牛血清白蛋白(BSA)(0.02%)。产品有效期:2-8℃, 18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】定量测定人血清或血浆中的胆固醇。
    【变更情况】变更日期:2015.11.16,“ 注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois60064, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位。”变更为“ 注册人住所:100 AbbottPark Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位。”。

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