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当家品种血必净未进基药 红日药业否认“增补”涉腐

红日药业在回应媒体“自己躺枪不想做基药”后，月日，广东省基药第二轮招标公布结果，红日药业旗下的血必净又未应标。这使得此前媒体报道称血必净通过违规方式进入广东基药增补目录的传闻显得站不住脚。红日药业也对外回应称，血必净在基层医院使用极少，公司没有动力通过违规方式进基药增补。事件红日卷入基药“违规增补”风波躺枪事件始末要追溯到年月日，广东发布基本药物增补目录，扩容个品种。因为年版基药出台时，广东已经增补了很大一部分，这使得年增补完成后，广东省基药目录达到了史无前例的种，比国家目录的种几乎多出一倍。而

2014/4/5 11:30:57



2200万美元！罗欣药业引进过敏性鼻炎疗法

年月日，罗欣药业发布公告，公司子公司山东罗欣药业集团股份有限公司（简称“山东罗欣”）与奥地利（简称“”）签署《许可协议》，山东罗欣将获得布地奈德溶液型鼻喷剂喷剂在大中华区（包括中国大陆香港和澳门特别行政区台湾地区）的独家开发生产和商业化的权利。该合作有利于进一步丰富罗欣药业的产品线，巩固公司在呼吸系统疾病领域的优势地位。为糖皮质激素布地奈德新型剂，属于激素类鼻喷雾剂，目前国内外暂未上市销售。是首个基于公司的专有技术平台开发的水溶型鼻喷剂，已成功完成欧洲上市申请所必需的关键性期临床。关键性期临床试

2021/10/22 10:20:25



借力优先审评、一致性评价，5大品种“弯道超车”胜算几何

在新一轮经济结构调整及供给侧改革的大背景下，我国医药产业转型升级步伐进一步加快，越来越多的企业将目光投向国际市场。其主要策略是先通过申报美国获批，再走优先审评通道进入国内市场，再到通过仿制药一致性评价，制剂国际化反哺国内市场，实现“弯道超车”。这也成为国内众多优质企业布局和深耕国际市场的重要选择。按照政策规定，属于欧美日已上市共线生产转国内审批以及主动撤回后按一致性评价标准完善资料后重新申报，这两种情况均可视为通过一致性评价。本文梳理了几个重点品种。替诺福韦国产品种仅占据国内样本医院数据统计，年

2018/9/4 11:19:19



假性近视的治疗

我国对假性近视眼的治疗有以下几种方法穴位按摩疗法，也就是眼保健，它是根据造成近视眼的原因，综合祖国针灸医学经络穴位按摩等方法设计而成的。主要是对晴明攒竹太阳风池四白等穴位进行按摩，通过按摩穴位，疏通经络，调和气血，使眼部调节痉挛和集合紧张得以缓解，达到治疗和预防近视之作用。针灸疗法，是选用太阳攒竹承泣等穴位并配合风池，翳明等穴位进行针灸，每次选用个主穴及配穴，每日一次，天为一疗程。电刺激疗法选用以上穴位，连接电刺激治疗仪，进行间断或连续性电刺激，每日一次，每次分钟。次为一疗程。扩瞳药物治疗方法是

2009/5/4 17:39:13



关于征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位根据新修订的《医疗器械生产质量管理规范》，我司组织对《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》（国食药监械号文附件）进行了修订，形成了《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录（征求意见稿）》（见附件）。现公开征求意见，请于年月日前将意见和建议反馈我司。各省自治区直辖市食品药品监督管理部门应同时将书面意见和电子版反馈至我司，其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。联系人尹宏文李一捷联系电话传真电子邮箱附件医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录（征求

2015/2/16 16:51:01



从“比浆量”到“拼终端” 血液制品市场变化

制度变奏两大血制品政策实施的阶段性结果血液制品市场长期是一个受政策影响明显市场高度壁垒的医药市场。鉴于血液制品的特殊性，一直主张各国血液制品供给要尽可能实现自给自足。同时，由于血液制品在理论上不能完全避免病毒传播风险，因此相比于其他领域产品，行业监管部门对血液制品监管最为严格，血液制品企业成立和采浆站设立都需要国家严格审批，年以后国家就不再新增任何血液制品生产企业。实施批签发制度，国内血制品品质可靠目前全行业的家血液制品生产企业均于年以前整体通过了当时的认证，是第一个全部通过的细分领域。此外，与

2018/5/23 10:32:37