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胆固醇测定试剂盒酶试剂法
产品名称: |
胆固醇测定试剂盒(酶试剂法)Cholesterol |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2400339号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.10 |
有效期: |
2018-01-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】1921 Hurd Drive, Irving, Texas 75038, USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】R1:10 x 84 mL 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5283-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】反应性成分:胆固醇氧化酶(微生物),胆固醇酯酶(微生物),过氧化物酶(山葵),4-氨基安替吡啉,HBA。 非反应性成分:试剂1含有防腐剂叠氮钠(0.01%)和牛血清白蛋白(BSA)(0.02%)。产品有效期:2-8℃, 18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】定量测定人血清或血浆中的胆固醇。 【变更情况】变更日期:2015.11.16,“ 注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois60064, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位。”变更为“ 注册人住所:100 AbbottPark Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位。”。
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