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纯钛人工牙种植体商品名
产品名称: |
纯钛人工牙种植体(商品名:XiVE)Pure Titanium Dental implant |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3633968号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.16 |
有效期: |
2017-09-15 |
变更日期: |
2014.01.28 |
产品介绍: |
【注册人名称】DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH 【注册人住所】Steinzeugstraβe 50,68229 Mannheim,Germany 【生产地址】Steinzeugstraβe 50,68229 Mannheim,Germany 【代理人名称】登士柏(天津)国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本品由符合ISO 5832-2的纯钛材料制造,材料牌号为TA4,种植体进行表面三氧化二铝喷砂加酸蚀处理。种植体为无菌包装,经伽马射线灭菌,一次性使用。种植体结构:圆柱、螺纹种植体;有两种型号类型:XiVE S 和XiVE TG。 【适用范围】该产品用于牙科种植修复,以恢复或重建牙列缺损或缺少部分的形态和功能。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4663-2013《纯钛人工牙种植体》 【售后服务机构】登士柏(天津)国际贸易有限公司 【备注】企业名称由“Friadent GmbH”变更为“DENTSPLYImplants ManufacturingGmbH”;代理人和售后服务机构均由“启安华锐(北京)技术有限公司”变更为“登士柏(天津)国际贸易有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3633968号”变更为“国食药监械(进)字2013第3633968号(更)”,原证自发证之日起作废。
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