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山西省食品药品监管局加强药械生产企业诚信管理

据网站讯为巩固药品专项整治成果，促进药械生产企业健康发展，年以来，山西省食品药品监督管理局着力加强药械生产企业诚信管理工作。一是建立健全企业诚信档案。建立药械企业法人管理人员质量受权人诚信电子数据库，为监管提供信息支持。二是建立诚信评定机制。制定评定标准，明确评定方法，将企业日常检查中有无违法违规情况及时录入诚信管理软件，根据记录情况进行评审分级。三是建立失信惩戒机制。对制售假劣产品不遵守商业道德的失信企业，将其在报纸网络等媒体曝光，并列为监管重点，增加检查频次，加大查处力度，严重违规违法的列入

2010/8/19 13:39:32



日本计划建立治疗用干细胞库

据小编了解，干细胞技术应用于临床治疗一直是业界最火热的话题，不过由于多种原因，干细胞治疗的发展久久没有取得进展令研究人员临床医生以及患者所失望。造成目前这种状况的原因有很多，如在干细胞的应用技术上无法突破被设置了伦理和法律障碍以及业内人士和机构的不沉着所造成。不过，最近还是传来好消息美国京都大学计划建立治疗用干细胞库。在这个干细胞库中，有几十个诱导多能干细胞系被保存。此项举措将会对日本的干细胞研究领域产生极大的影响，令日本成为干细胞治疗领域的前沿。在这项计划中，日本厚生委员会将批准其使用来自全国

2012/8/19 7:25:23



国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（2015年第117号）

为落实党中央国务院用“最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责，确保广大人民群众饮食用药安全”的要求，从源头上保障药品安全有效，国家食品药品监督管理总局决定对附件所列已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。有关事宜公告如下一自本公告发布之日起，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，均须按照《药物临床试验质量管理规范》等相关要求，对照临床试验方案，对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查，确保临床试验数据真实可靠，相关证据保存完整。二自查的内容包括

2015/7/22 17:36:01



青海省县（区）级食品药品监督管理局组建工作全面完成

年月日，随着青海省海东市县（区）食品药品监督管理机构挂牌完成，全省个州（市）个县（区）级食品药品监督管理局组建全面完成。标志着青海省县（区）级食品药品监管体制改革完善工作已按照国务院省委省政府时间节点要求如期完成。

2014/1/3 12:00:01



治妇科肿瘤告别“尽可能多切”时代

近日，在由清华大学玉泉医院举办的妇科肿瘤患者爱心俱乐部活动上，中华医学会妇科肿瘤学分会主任委员妇产科学分会名誉主任委员曹泽毅教授接受记者采访时说，妇科肿瘤的治疗早已告别了“尽可能多切”的时代。在今后很长一段时间内，让患者在治疗后仍然保持女人的完整性，保留生殖器官甚至生育功能将成为治疗成功的最高标准。这一观点要渗透在整个治疗过程中，这就意味着医生和患者要一起面对生活中的各种问题。曹泽毅说，以宫颈癌治疗为例，放射治疗不仅会杀死盆腔内的肿瘤细胞，对于正常的细胞同样会造成损伤，而化疗对于人体的危害是可逆

2009/3/25 20:32:47



明年起这些药退出医保 药店不再报销

日前，江苏省医疗保障局江苏省人力资源和社会保障厅联合发布“关于公布基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录省增补药品首批消化名录的通知”，将个药品调出医保，通知显示年月日起首批消化消化药品发生的费用不再纳入江苏省基本医疗保险工伤保险和生育保险基金支付范围。地方增补品种，开始退场早在人社部版医保目录中，要求“规范各省药品目录调整”，要求各省（区市）社会保险主管部门对《药品目录》甲类药品不得进行调整，并应严格按照现行法律法规和文件规定进行乙类药品调整，调整幅度是不得超过。年国家医保局在建立医疗保障待遇

2020/11/26 9:04:20