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骨螺钉商品名
产品名称: |
骨螺钉(商品名:Talar-Fit)TALAR-FIT Subtalar Implant |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.12.04 |
有效期: |
2013-12-03 |
变更日期: |
2012.04.24 |
产品介绍: |
【注册人名称】OsteoMed L.P. 【注册人住所】3885 Arapaho Road, Addison TX 75001,USA 【生产地址】3885 Arapaho Road, Addison TX 75001,USA 【代理人名称】北京麦迪戴克投资咨询有限公司 【型号、规格】340-0001-SP,340-0002-SP,340-0003-SP,340-0004-SP,340-0005-SP 【结构及组成】该产品材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。灭菌包装。 【适用范围】适用于治疗足下翻及距下关节的固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1770-2009 《骨螺钉》 【售后服务机构】艾派(广州)医疗器械有限公司 【备注】售后服务机构由“北京市麦迪戴克医疗技术有限公司”变更为“艾派(广州)医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2009第3462794号”变更为“国食药监械(进)字2009第3462794号(更)”,原证自发证之日起作废。2014年1月12日同意更正产品性能结构及组成内容,2012年4月24日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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