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药审大提速，企业抢抓机会的关键点在哪？

年月日由中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称“两办条”）带来一系列促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新提高产业竞争力满足公众临床的法规出台。月日，总局办公厅公开征求《关于调整药物临床试验审评审批的公告（征求意见稿）》意见，就是其中一个加快新药创制的政策。其中提到新药临床申报包括了药物警戒系统建立，这主要是针对受试者安全性风险控制，保障受试者的权益，也体现了政策的进步性。但是另一方面，对于达到国际先进水平的新药项目及相关企业，却是迎来了难

2017/12/19 9:20:01



再鼎医药奥玛环素获批在即 海正药业拥有国内推广权

近日，再鼎医药类新药对甲苯磺酸盐片和注射用对甲苯磺酸盐的上市申请（相关受理号分别为和）进入行政审批阶段，预计不日将正式获批，用于治疗社区获得性细菌性肺炎（）和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染感染（）。对甲苯磺酸盐，甲苯磺酸奥玛环素是一种新型氨甲基环素类药物，是在四环素类抗生素抗生素米诺环素基础上进行化学基团修饰后得到的半合成化合物，具有广谱抗菌广谱抗菌活性，通过与微生物的核糖体亚基相结合抑制蛋白质合成，被开发用于治疗社区获得性细菌性感染（），包括社区获得性细菌性肺炎（）急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（

2021/12/13 13:32:01



西藏自治区药品经营企业GSP认证公示公告（第98号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定自治区藏药审评认证中心依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织现场检查，经综合评定，以下家药品经营企业符合《药品经营质量管理规范》（年）及其附录要求，现予公示，公示期为天，自年月日月日，请社会各界予以监督。监督电话（药品安全监管处）（认证中心）传真通讯地址拉萨市当热西路号邮编宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体西藏嘉信景天药业有限公司宋体批发宋体中成药化学药制剂（仅限江苏奥

2015/11/6 15:36:01



滋补中药，吃对才好

编者的话俗话说“今年进补，明年打虎”，天气转冷，不少人都加入了吃中药进补的行列。进补中药效果虽好，但有虚才能补，不能想吃就吃。临床发现，很多人因进补不当而生病。近日，中国医学科学院肿瘤医院药剂科主任李国辉在“年全国科普日北京主场活动健康伴我行”中就为大家详细讲解了如何正确使用西洋参冬虫夏草人参这几味常见滋补中药。滋补中药使用有讲究滋补中药是指具有补虚扶弱增强抗病能力的药物。滋补中药按功效可分为四类，补气药如人参西洋参太子参；补血药补血药如阿胶大枣；补阴药如冬虫夏草灵芝；补阳药如鹿茸海马。千万不能

2016/10/18 9:32:06



绿叶药业收购嘉林股权的价格新创记录

在制药企业中，药品的开发生产以及营销都是企业的经营管理项目，因为制药企业的药品质量不仅关乎企业的营业额，最重要的是决定了无数患者的健康与安全。尤其是一些针对心血管系统和脑部等致命性强的疾病而治疗的药物。除此之外，治疗肿瘤性疾病的药物在医药市场内也具有强势的地位。或许这些疾病不比普通的感冒感冒的生病率高，可是其致命率相当高。所以这些药物的研发和生产是极其重要的任务。对于一直奋斗于这些疾病的高领域药品的研发企业绿叶药业，它已经成为了国内一家具有影响力的药业，并获得国际医药界的认可。一家如此成功的药业

2014/10/21 23:33:27



感冒应如何用药?

人类的呼吸道起于鼻孔，经鼻腔咽喉主气管支气管直抵肺泡，途中还有一些“旁门左道”通向其他地方。如在鼻腔有细细的管道与周围面骨内的组闭合空腔鼻窦相连；在咽部有咽鼓管通往中耳。感冒初起，病毒主要在鼻腔咽喉（即上呼吸道）一带作祟，如果未能及时用药，病毒就有可能向其他地方进犯，而那些地方暗藏的细菌也会乘机活动，引起并发症。侵犯到鼻窦会引起鼻窦炎，病人头痛鼻塞加重，黄色粘稠鼻涕增多，紧邻鼻两侧的面部或眉心上方有压痛；进犯到中耳则可引起不同类型的中耳炎，病人多会有耳堵耳闷耳痛听力下降，若是急性化脓性中耳炎，发

2011/7/27 11:06:27