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一次性使用硅胶导管

    产品名称: 一次性使用硅胶导管Single Use Silicone Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3663227号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.20
    有效期: 2017-08-19
    变更日期: 2013.11.18
    产品介绍: 【注册人名称】Teleflex Medical Sdn. Bhd.
    【注册人住所】Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600 Kamunting Perak,Malaysia
    【生产地址】Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600 Kamunting Perak,Malaysia
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】-该产品采用硅胶Silicone材料制成。属于一次性使用产品。最长留置时间大于30天。该产品分为单腔、双腔两种导管:双腔导管由Y型接口、鲁尔阀、管身标有厘米刻度的导管、球囊、支架(若有)、引流孔组成。其中带水凝胶涂层的双腔导管带有中空探针。单腔导管由直型接口、鲁尔阀(若有)、管身标有厘米刻度的导管、支架(若有)、引流孔组成。所有导管均不透辐射。
    【适用范围】适用于常规经皮肾引流。340408为女性专用,340409为男性专用,340500、340502、179000、179005、179800为成人使用。
    【生产国或地区(中文)】马来西亚
    【产品标准】YZB/MAL 4054-2013《一次性使用硅胶导管》
    【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【备注】企业注册地址、生产地址:由“KamuntingIndustrial Estate, 34600 KamuntingPerak,Malaysia”变更为“Lot PT 2577,JalanPerusahaan 4,34600 KamuntingPerak,Malaysia”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3663227号”变更为“国食药监械(进)字2013第3663227号(更)”,原证自发证之日起作废。

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