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系列股骨柄置换手术工具商品名

    产品名称: CS-PLUS 系列股骨柄置换手术工具(商品名:CS-PLUS&CSL-PLUS)CS-PLUS&CSL-PLUSInstrument
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1105318号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.05
    有效期: 2017-12-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith&Nephew Orthopaedics AG
    【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
    【生产地址】Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该套手术工具包括器械箱、髓腔锉、柄打入器、销子、试柄、柄安装器、螺纹取柄器。与患者接触的产品为髓腔锉、试柄。其中,髓腔锉采用符合ASTMF899标准的630不锈钢和符合GB4234标准的00Cr18Ni15Mo3N不锈钢制造;试柄采用符合ISO5832-9标准的高氮不锈钢制造。非灭菌包装,不与有源器械联用。
    【适用范围】该产品用于辅助施乐辉公司相关股骨假体的组装和植入。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 4160-2013 《CS-PLUS 系列股骨柄置换手术工具》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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