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糖化血红蛋白检测用病理值质控品

    产品名称: 糖化血红蛋白检测用病理值质控品Precipath HbA1c
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404875号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.08
    有效期: 2017-11-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】3 x 1 ml
    【结构及组成】活性成分:溶血后羊血以及指定生物来源的化学添加物和材料,这些生物添加物及其来源为血红蛋白 (Hb) (羊血)、HbA1c (人类血液)。非活性成分:防腐剂和稳定剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于对糖化血红蛋白检测的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 6597-2013

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