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子宫内授精导管

    产品名称: 子宫内授精导管Intrauterine Insemination Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2663466号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.27
    有效期: 2017-08-26
    变更日期: 2013.10.29
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
    【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】子宫内授精导管由导管、尺寸塞、连接帽、导管座(接头)、内管组成。产品型号不同,包装内所包含的组件不同。该产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】子宫内授精导管被设计用于经阴道插入子宫腔内,注入精液,进行人工授精。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克公司
    【产品标准】YZB/USA 3951-2013《子宫内授精导管》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【备注】生产企业名称由“库克妇产科产品公司 CookOB/GYN”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”;企业注册地址由“1100 West MorganStreet,Spencer,Indiana 47460,USA”变更为“750Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2663466号”变更为“国食药监械(进)字2013第2663466号(更)”,原证自发证之日起作废。

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