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颈前路固定板系统颈前路固定板系统
产品名称: |
颈前路固定板系统颈前路固定板系统 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3460911号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-02-13 |
有效期: |
2018-02-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ulrich GmbH & Co. KG 【注册人住所】Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, Germany 【生产地址】Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, Germany 【代理人名称】北京百优华泰医疗科技有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路30号1号楼15层一座19D 【型号、规格】详见后附列表。 【结构及组成】该系统由固定板、螺钉(含锁芯)和松质骨螺钉组成。由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面经阳极氧化着色处理。非灭菌包装。 【适用范围】适用于颈椎前路内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该系统由固定板、螺钉(含锁芯)和松质骨螺钉组成。由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面经阳极氧化着色处理。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于颈椎前路内固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京百优华泰医疗科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路30号1号楼15层一座19D ”变更为“代理人名称:北京世纪医桥咨询有限公司;代理人住所:北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502”。
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