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脊柱微创椎间融合器商品名

    产品名称: 脊柱微创椎间融合器(商品名:Concorde)Minimal Invasive Surgery Cage
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3461055号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.24
    有效期: 2018-02-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medos International SARL
    【注册人住所】Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400,Switzerland
    【生产地址】Chemin-Blanc 36, Le Locle CH-2400,Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】椎间融合器主体采用牌号为PEEKOPTIMA LTIDA30的碳纤维加强型聚醚醚酮制成,椎间融合器内的显影珠材料采用符合ASTMF560标准要求的纯钽制成。该产品由一系列胸腰椎融合器组成,包含平行型及前凸型,产品带有凸脊或凸齿,以及容纳骨移植体填料的空腔。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于在胸腰椎(及T1到L5)中替代因肿瘤治疗而被切除或割除的患病椎体,也适用于治疗胸腰椎的骨折。该产品与脊柱内固定器械配合使用。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 0378-2014《脊柱微创椎间融合器》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

招商信息

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