|
|
套管针套管针
产品名称: |
套管针套管针 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3151260号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014-03-06 |
有效期: |
2018-03-05 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Cook Urological Inc. 【注册人住所】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA 【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 【型号、规格】090020,090020-S1,090020-ET,090021,090021-ET,090040 【结构及组成】套管针由不锈钢套管、针芯和针座组成。套管针的针芯和针管由304不锈钢制成,针座为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌,仅限一次性使用。 【适用范围】套管针被设计用于肾造瘘的经皮穿刺。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】套管针由不锈钢套管、针芯和针座组成。套管针的针芯和针管由304不锈钢制成,针座为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌,仅限一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】套管针被设计用于肾造瘘的经皮穿刺。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。
|
|
|