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套管针套管针

    产品名称: 套管针套管针
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3151260号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-03-06
    有效期: 2018-03-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Urological Inc.
    【注册人住所】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
    【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位
    【型号、规格】090020,090020-S1,090020-ET,090021,090021-ET,090040
    【结构及组成】套管针由不锈钢套管、针芯和针座组成。套管针的针芯和针管由304不锈钢制成,针座为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌,仅限一次性使用。
    【适用范围】套管针被设计用于肾造瘘的经皮穿刺。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】套管针由不锈钢套管、针芯和针座组成。套管针的针芯和针管由304不锈钢制成,针座为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌,仅限一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】套管针被设计用于肾造瘘的经皮穿刺。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。

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