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经皮肾穿刺套装

    产品名称: 经皮肾穿刺套装PCN Step (Puncture Set for Percutaneous Nephrostomy)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3664827号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.07
    有效期: 2017-11-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Teleflex Medical
    【注册人住所】IDA Business and Technology Park,Athlone,Ireland
    【生产地址】Jamska 2359/47, 591 01 Zdar Nad Sazavou, Czech Republic
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】340012-000060,340012-000080,340012-000100 340013-000060,340013-000080,340013-000100 340014-000060,340014-000080,340014-000100
    【结构及组成】该产品由穿刺针(可选)、导丝、扩张器(可选)、猪尾管、延长管(可选)、二通、接头、标签组成。一次性使用产品。与人体的接触时间大于24小时但小于30天。产品已经过环氧乙烷灭菌。其猪尾管采用聚亚安酯polyurethane材料制成。
    【适用范围】经皮肾穿刺套装的二步式340012,三步式340013适用于常规经皮穿刺和上尿路引流。经皮肾穿刺套装的替换套装340014适用于上尿路的常规经皮尿路引流。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 5889-2013《经皮肾穿刺套装》
    【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

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