医药数据
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肺功能仪
| 产品名称： |
肺功能仪Multi-Function Spirometer |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第2210325号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014.01.10 |
| 有效期： |
2018-01-09 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人住所】東京都文京区本郷三丁目6番10号（东京市文京区本乡3-6-10）
【生产地址】東京都文京区本郷三丁目6番10号（东京市文京区本乡3-6-10）
【代理人名称】北京百世贸易有限公司
【型号、规格】HI-801
【结构及组成】该产品由主机(含液晶显示屏, HI-801型)和患者呼吸管路组件(流量传感器，04-1480-110401型)组成。
【适用范围】该产品用于测量患者的肺功能参数(SCV、FVS、MVV、MV)。
【生产国或地区（中文）】日本
【生产厂商名称（中文）】チェスト株式会社/日本CHEST株式会社
【产品标准】YZB/JAP 7685-2013《肺功能仪》
【售后服务机构】北京百世贸易有限公司
【变更情况】变更日期：2016.04.18，“注册人住所：东京市文京区本乡3-6-10；代理人名称：北京百世贸易有限公司；代理人住所：北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层510、511室”变更为“注册人住所：东京都文京区本乡3-25-11；代理人名称：欧姆龙医疗器械（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509、510”。
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