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2019年医药行业发展报告

年以来，在一致性评价全面推进化药注册新分类改革方案初步实施药物临床试验数据核查流程化等因素影响下，大部分企业受到冲击，生产动能有所下降。而医药行业主营业务收入保持较快增长，主要是由于药品企业部分产品招标放量以及新进医保放量，药品营销模式转变带来表观收入提升，部分产品涨价等。月，医药制造业工业增加值增速为，比上年同期下个百分点；实现主营业务收入亿元，同比增长，增速较上年同期提高个百分点。展望年，供给端，受一致性评价工作药品上市许可持有人制度加强质量监管等因素影响，医药行业将控制现有药品品种乃至现有

2018/12/18 14:03:42



人脸识别+GPS定位打卡 防堵执业药师“挂证”

在一片期待中，月日，中国人事考试网正式发布了年度执业药师职业资格考试成绩。尽管合格标准并未随成绩一同公布，但从历年的数据来看，不出意外仍然会与以往一致，是否通过考核已是了然于胸。根据人力资源社会保障部人事考试中心提供的统计数据，年度全国执业药师资格考试的实际参考人数突破万人，但合格率仅约为，创近七年来新低。在监管升级和报考学历提高的背景下，执业药师考试难度显然不会下降，今年具体的考试情况还有待进一步披露。执业药师需求仍存缺口国家药品监督管理局执业药师资格认证中心发布的最新统计数据显示，截至年月底

2019/12/30 9:10:08



总局修订烟酸类调脂药品说明书

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对烟酸类调脂药品包括烟酸缓释制剂（包括缓释片缓释胶囊）阿昔莫司制剂（包括胶囊胶囊分散片）维生素维生素烟酸酯制剂（包括胶囊胶丸软胶囊）肌醇烟酸酯制剂（包括片软膏软膏）甘露醇烟酸酯片说明书注意事项药物相互作用等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有烟酸类调脂药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照烟酸缓释制剂说明书修订要求（见附件）阿昔莫司制剂说明书修订要求（见附件）或维生素烟酸酯制剂肌醇烟酸酯制剂和甘露

2017/3/24 10:11:13



吴浈会见美国卫生和商务代表团

年月日下午，食品药品监管总局副局长吴浈会见了由美国驻华大使马克斯宋体西本宋体博卡斯美国商务部副部长布鲁斯宋体安德鲁斯和美国卫生与人类服务部代理副部长玛丽宋体韦克菲尔德率领的美国卫生和商务代表团，就中国药品医疗器械审评审批改革进展情况进行了交流。总局国合司药化注册司药化监管司器械注册司器械监管司相关负责同志以及法制司和商务部美大司有关人员参加了会见。

2016/10/19 14:00:01



江苏省南通市建立食用农产品产地准出与市场准入衔接机制

日前，江苏省南通市食品药品监督管理局南通市农业委员会南通市海洋与渔业局联合制定了《关于建立食用农产品产地准出与市场准入衔接机制的意见》，进一步明确了监管职责边界，强化部门协作，为加强食用农产品质量监管提供了政策指导。一是推行食用农产品产地准出管理。根据南通市食用农产品种养殖实际，农业渔业部门建立完善食用农产品产地准出制度。二是建立食用农产品市场准入机制。食品药品监管部门加强食用农产品市场准入管理，要求对进入市场销售的食用农产品应随附进货票据产地证明“三品一标”有效认证证书以及检验检疫合格证明等材

2015/10/15 17:02:01



“无糖元宵”设下温柔陷阱 一碗汤圆撬翻糖尿病

春节期间，糖尿病成我市发病率最高的疾病，而元宵节至，许多糖尿病患者一再挑战疾病，血糖飙升者更不乏其人。岁的张先生，去年患型糖尿病，平时一直使用胰岛素治疗，血糖控制得还可以。今年春节，他觉得用药不吉利，加之亲戚走动携带不便，干脆停了胰岛素，结果血糖高到连血糖仪都测不出来，赶紧找协和医院内分泌科陈璐璐教授看病。两天前，有亲友特意挑上“无糖元宵”来拜年，张先生心想既然无糖，应该不会有事，兴致高昂地吃下一碗约六七个汤圆。可昨晨一监测，又升至正常值的倍。为何无糖元宵也会犯病专家分析，元宵以糯米为主原料，本

2009/2/9 17:04:15