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牙科种植用工具套装

    产品名称: 牙科种植用工具套装The Kit for Osstem Implant System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2061422号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.09
    有效期: 2017-04-08
    变更日期: 2014.01.10
    产品介绍: 【注册人名称】Osstem Implant Co., Ltd.
    【注册人住所】203,Geoje-daero,Yeonje-gu,Busan,Korea
    【生产地址】203,Geoje-daero,Yeonje-gu,Busan,Korea
    【代理人名称】奥齿泰(北京)商贸有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品为口腔种植手术工具。本产品采用不锈钢、钛合金以及硅树脂制造。其中接触人体的部分,不锈钢材料符合ASTM F899的要求,钛合金材料符合ASTM F136的要求。本产品为非灭菌包装,使用前需灭菌。
    【适用范围】该产品是用于牙科种植体移植的手术工具。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 1142-2013 《牙科种植用工具套装》
    【售后服务机构】奥齿泰(北京)商贸有限公司
    【备注】生产企业注册地址和生产地址由“# 507-8,Geoje3-Dong,Yeonje-Gu,Busan,Korea.”变更为“203,Geoje-daero,Yeonje-gu,Busan,Korea”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2061422号”变更为“国食药监械(进)字2013第2061422号(更)”,原证自发证之日起作废。

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