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上肢解剖型锁定骨板系统

    产品名称: 上肢解剖型锁定骨板系统Acumed Locking Congruent Plate for Upper Extremity
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3464032号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.09
    有效期: 2015-12-08
    变更日期: 2013.10.24
    产品介绍: 【注册人名称】Acumed LLC
    【注册人住所】5885 NW Cornelius Pass Road,Hillsboro,OR 97124-9432
    【生产地址】5885 NW Cornelius Pass Road,Hillsboro,OR 97124-9432
    【代理人名称】北京瑞成德源科贸有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由尺骨板、桡骨板、皮质骨螺钉组成,接骨板采用锻造Ti6Al4V合金材料和纯钛材料制造,螺钉采用锻造Ti6Al4V合金制造,产品表面经过阳极氧化处理。产品一次性使用,以非无菌状态提供。
    【适用范围】该产品适用于固定锁骨、肱骨、桡骨、尺骨的骨折、融合或骨切开术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4429-2011《上肢解剖型锁定骨板系统》
    【售后服务机构】驿麟科创医疗科技(北京)有限公司
    【备注】代理人由“北京瑞成德源科贸有限公司”变更为“艾克曼(北京)咨询有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3464032号”变更为“国食药监械(进)字2011第3464032号(更)”,原证自发证之日起作废。

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