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总局关于广州科甫眼镜有限公司停产整改的通告（2017年第62号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织对广州科甫眼镜有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一采购方面（一）抽查企业某批次产品，其原料颜料不能证实具体生产日期，不能确定是否符合企业《颜料技术要求与检验方法》中关于颜料原料有效期的规定，企业也未提供该批颜料的复验记录，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中企业应当建立采购记录，包括采购合同原材料清单供应商资质证明文件质量标准检验报告及验收标准等要求；采购记录应当满足可追溯要求。（二）抽查某批次类

2017/4/26 15:33:01



老年人保护肝脏的四原则

不乱用药。口服药几乎要通过肝脏处理，肝脏功能低下对药物的处理能力降低了，就会造成药物在体内积聚，产生毒素。有的老年人用药多达余种，这无疑对肝脏有损。不宜烟酒。老年人的肝脏对烟酒的刺激很敏感，应戒烟少酒或戒酒。常活动。肝脏细胞分泌胆汁，如长时间卧床或不活动，会引起胆汁滞留。活动可促进胆汁分泌，改善肝脏的新陈代谢。均衡膳食，按时用餐。高龄老年人和消化功能差者，应少吃多餐，不吃冷饮以保护肝脏。

2011/6/2 9:59:31



参精止渴丸是独家批文产品吗？代理找哪家企业？

参精止渴丸是独家批文产品吗是的，参精止渴丸是独家批文产品！参精止渴丸参精止渴丸参精止渴丸代理找哪家企业参精止渴丸功能主治益气养阴，生津止渴。用于气阴两亏内热津伤所致的消渴，症见少气乏力口干多饮易饥形体消瘦；型糖尿病见上述证候者。想代理的话，就找延边北陆医药有限公司！延边北陆医药有限公司成立于年。参精止渴丸联系方式联系人侯经理手机

2024/7/3 9:32:12



吉林省发放首张新版《药品生产许可证》

年月日，吉林省食品药品监管局为通化东宝药业股份有限公司发放了全省首张新版《药品生产许可证》，标志着吉林省新版《药品生产许可证》换发工作正式启动。新版《药品生产许可证》增加了日常监管机构日常监管人员和监督举报电话等信息，以落实监管责任，接受社会监督；同时新添了二维码，实现了许可证书信息的在线识别，以确保许可证的合法性和唯一性。按照国家总局规定，新版《药品生产许可证》自年月日起启用，吉林省局将于年底前完成到期《药品生产许可证》的换发工作。同时，根据国家总局相关要求，未按规定通过药品生产质量管理规范（

2015/12/29 15:22:01



首个前瞻性TKI 晚期肺鳞癌研究，阿法替尼更优

在期试验研究中，阿法替尼比厄洛替尼可显着改善总生存期，阿法替尼可使接受过一线化疗的晚期肺鳞状细胞癌患者的死亡风险降低与厄洛替尼相比，阿法替尼可明显延缓肺癌进展主要终点，并提高对癌症相关性咳嗽咳嗽和呼吸短促症状的控制两种治疗方案的严重不良事件级的总发生率相似，并观察到某些特定副作用的发生率存在一定差异计划在今年下半年向全球药物监管部门提交将阿法替尼用于治疗本患者人群的申请年月讯生物谷年月日，勃林格殷格翰公司今天宣布了试验的总生存期结果显示，阿法替尼治疗可使死亡风险明显降低，并使患者的中位生存期延长

2015/6/2 9:21:31



四川省开展药物临床试验数据自查核查工作

为贯彻落实总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》精神，近日，四川省食品药品监督管理局全面开展药物临床试验数据自查核查工作。一是成立四川省药物临床试验数据自查核查领导工作小组及办公室，制定了药物临床试验数据自查核查工作方案。二是召开全省药物临床试验数据自查核查工作动员会传达总局视频会议精神，并对该项工作进行安排部署。三是积极配合总局开展的飞行检查。

2015/8/21 15:12:01