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麻醉面罩

    产品名称: 麻醉面罩Anaesthesia Masks
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2544527号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.14
    有效期: 2016-12-13
    变更日期: 2014.01.28
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
    【生产地址】Via G. Bove, 2/4/6/8 41037 Mirandola (MO) Italy
    【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】880,988,108,811
    【结构及组成】麻醉面罩由面罩部分,可调节压力瓣、充气阀、连接接口和颜色识别环组成。麻醉面罩的面罩部分、可调节压力瓣、充气阀、连接接口的材质均为聚氯乙烯,颜色识别环材质为聚乙烯。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】可在麻醉或加强监护时将病人连接到呼吸气源。本器械设计为一次性使用,可应用于在麻醉或加强监护时进行机械通气的成人,儿童和新生儿病人。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5668-2012《麻醉面罩》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第2544527号”变更为“国食药监械(进)字2012第2544527号(更)”,原证自发证之日起作废。

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