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白细胞分化抗原检测试剂盒流式细胞仪法

    产品名称: 白细胞分化抗原CD3/CD16+56/CD45检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC/PE/PerCP)BD Tritest CD3/CD16+56/CD45
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3401680号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.24
    有效期: 2017-04-23
    变更日期: 2014.02.17
    产品介绍: 【注册人名称】Becton,Dickinson and Company, BD Biosciences
    【注册人住所】2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131,USA
    【生产地址】2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131,USA
    【型号、规格】50检测人份
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1530-2013
    【备注】变更内容:变更中文说明书中售后服务机构的地址和电话,由“地址:上海市外高桥保税区芬菊路308号6号厂房第一层F部位 Tel:(021)3210 4610 Fax:(021)5292 5191”变更为“地址:上海市外高桥保税区富特北路458号三层348部位电话:400-821-3091”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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