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内蒙古举行药品安全突发事件应急演练桌面推演

月日，由内蒙古食品药品监督管理局与呼和浩特市食品药品监督管理局共同组织的内蒙古药品安全突发事件应急演练桌面推演在呼和浩特市举行。自治区食品药品监督管理局副巡视员彭万臻杨云峰出席活动。本次推演模拟青山市城东区食品药品监督管理局不良反应检测中心接到区人民医院报告该院为感冒患者输液治疗过程中先后有名患者发生不同程度的寒颤高热呼吸困难皮疹等症状其中名高龄男性患者伴有血压下降抽搐意识模糊，区食药监管局派出执法人员赶赴现场调查。当日上午时城东区幸福社区医院报告该院出现与上述情形相同的患者名。经会商初步判断为

2017/11/21 17:34:01



总局关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告（2016年第58号）

为进一步规范医疗器械临床试验过程，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械临床试验质量管理规范》，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》《知情同意书范本》《医疗器械临床试验病例报告表范本》《医疗器械临床试验方案范本》《医疗器械临床试验报告范本》《医疗器械临床试验应当保存的基本文件目录》六个文件，现予发布，与《医疗器械临床试验质量管理规范》同步实施。特此通告。附件医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本知情同意书范本医疗器械临床试验病例报告表范本医疗器械临床

2016/3/23 17:24:01



湖南省长沙市向新开办食品生产企业进行风险告知

近期，湖南省长沙市食品药品监督管理局组织开展“新开办食品生产企业可能存在风险大讨论”，梳理归纳了几个方面存在的风险隐患。同时，采取“挂网公示申办说明签订承诺督促追问”的办法，以《告知书》的形式，警示告知开办换证变更企业主动遵守相关法律法规，最大限度地避免风险。一是场地选址风险。开办食品生产企业，选择的生产加工场地，应具备土地使用建设规划或房屋产权的合法证明；场地未纳入城乡规划区域内的，应具备土地使用的合法证明。二是环境污染风险。开办食品生产加工企业不能选择对食品有显著污染的区域（如有害废弃物以及

2015/5/29 15:58:01



中医药的前进不仅要继承过往更要展望未来

按常理来看创新是每一个行业的发展壮大之灵魂，只有不断推出新的产品和技术才能保持着市场中的地位，比如在医药领域中国际巨头都是一些创新意识和技术水平极高的企业，而国际上每年诞生的新药物和新医疗技术都是这些创新医药企业所出，正是因为其创新其在行业中的地位才能长久保持。但是在我国的中医药领域中这种惯常规律似乎并没有显得那么灵验有效。很奇特的是中医药的发展好像更为注重一个老字，越是字号老的产品或者理念越容易得到市场的认可。因此现在我国的不少中医药企业在宣传时都是使劲往历史上追溯，其推出的都是几十代甚至几百

2013/5/3 12:49:24



广东医改试点：深圳6医院拟建’医疗界航母’

日，深圳罗湖区召开公立医院改革论证会，宣布区内六家医院拟组建为“医院集团”。国家卫计委省卫计委相关负责人国内多家医院负责人等“重量级”的嘉宾出席了这个论证会。这个被嘉宾称为医疗界“航空母舰”，将取消区医院建制，设集团总院长。集团包括检验影像诊断财务管理等个中心，原医院或只保留门诊急诊功能。据了解，“罗湖医院集团”将成为广东省深化公立医院改革的试点单位。文图羊城晚报记者林园总架构六个医院九个中心深圳是全国的公立医院改革试点城市，罗湖区是深圳最早的建成区，许多改革也从罗湖开始试点。截至年底，罗湖辖区

2015/4/13 9:50:34



第三批集采预测！超250亿市场地震，扬子江、齐鲁.....拼杀，未来集采之路怎么走？

后疫情时期，第二批国采陆续落地，集采相关会议接连召开，第三批国采拉开序幕。何时会启动哪些产品将被纳入规则是否会有改变未来集采发展方向是什么米内网将依据独家数据进行预判。月日在上海药事所召开的会议被认为是第三批国家集采酝酿的重要信号，网传消息显示，新一批国采最快在月份启动，涉及的品种目录统计工作截至月底。不过受疫情影响，第二批集采部分品种供货有难度，且在新一批集采落地前需要先做三种高值耗材的国家集采，因此第三批集采时间会否推迟有待进一步确认。目前国家集采经历了轮批次，中标规则日臻成熟。集采以最低价

2020/6/16 9:07:43