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百济神州泽布替尼新适应症报产

近日，百济神州有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，百悦泽（泽布替尼胶囊胶囊）用于治疗华氏巨球蛋白血症成人患者的新适应症上市申请获得受理。百悦泽是一款由公司自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（）小分子抑制剂，目前正在全球进行广泛的临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种细胞恶性肿瘤。由于新的会在人体内不断合成，百悦泽的设计通过优化生物利用度半衰期和选择性，实现对蛋白完全持久的抑制。凭借与其他获批抑制剂存在差异化的药代动力学，百悦泽能在多个疾病相关组织中抑制恶性细胞增殖。

2022/1/24 11:37:29



原料药利润持续下滑 倒逼药企向制剂转型

传统大宗原料药过去十年的黄金时代，正随着产业升级而被终结。根据工信部最新发布的年医药工业经济运行分析显示，去年医药工业规模以上企业实现主营业务亿元，同比增长，化学原料药同比增长，连续第二年成为增长最慢的子行业。一边是产能过剩供过于求的行业现状，一边是来自其他国家的贸易调查，“转型”已经成为原料药企业扭转生存困境的必然选择。原料药行业持续低迷公开信息显示，我国发展的传统大宗原料药以青霉素系列维生素维生素系列和解热镇痛类为主。由于技术门槛较低，大量的竞争者加入大宗化学原料药。随着上世纪年代全球原料药

2014/4/4 9:06:57



荆州特大制售假药团伙落网，利润超30倍

环球医药信息网讯近日湖北荆州查获一起特大制售假药团伙，该团伙利用锯末粗糠和面粉作原料，疯狂炮制假药，利润高达倍以上，目前名嫌疑人已全部落网。去年月，荆州一位姓李的药商在网上购买了用于治疗胃病和前列腺疾病的种知名品牌药品，价值多元。当他拆开包装后，发现大部分药品既无生产日期，也无批号，随即向荆州市药监局举报。药监人员检查发现，他购买的药品全是假药。荆州市公安局治安支队行动大队对此案进行立案调查，并顺藤摸瓜，一举端掉了个制假窝点，抓获犯罪嫌疑人名。在查获假冒家正规药厂种药品的同时，向全国个省自治区直

2011/3/14 10:25:13



歌礼恩沃利单抗在美获批临试

近日，歌礼制药宣布其（恩沃利单抗）获美国食品药品监督管理局（）批准开展临床试验，并启动全球开发计划。是一款用于慢性乙型肝炎肝炎（）功能性治愈的同类第一皮下注射抗体。的期试验（临床试验编号）是一项随机单盲安慰剂对照多中心的中国临床试验，用于评估在慢性乙型肝炎患者中周每周次或安慰剂联合核苷（酸）类似物的安全性和有效性。该试验中期结果被年美国肝病研究协会（）年会（）选为最新研究摘要并作口头报告，结果显示在基线乙肝表面抗原的患者中，治疗组约（）的患者乙肝表面抗原持续消失，而安慰剂组没有患者实现乙肝表面抗

2022/1/19 13:40:33



理性对待抗菌药物保障人类长远健康

在治疗人类疾病的常规药物中抗菌药物以其快速高效的优势长期占据药物行业重要地位，可以说抗菌药物产业的发展关乎着人类战胜疾病战斗的进程，正是因为抗菌药物发展的重要性所以世界各国卫生监管部门都将监督管理抗菌药物合理健康发展作为重要任务之一。而我国的药物行业监管部门也早在三年前就对抗菌药物行业发出了清理整顿以规范这一行业发展的行动。截至到目前其行动已经收到了理想的效果并即将进入收尾阶段，专家对于这次长达数年的整顿管理行动评价甚高，其认为在这次行动之后我国抗菌药物行业发展混乱缺乏秩序的现象将会得到彻底的解

2013/3/30 14:13:07



20议价员现身！医用耗材降价或成必然

受人瞩目的医改试点三明于月日发布了《医用耗材（试剂）联合限价采购（第一批）集中议价工作的通知》。耗材采购的第一场仗终于打响了！四大类耗材位议价员严格限价据悉，此次公布第一批采购的医用耗材共四大类包括眼科耗材类透析耗材类吻（缝）合器类外科补片类。此外，通知中还公布了四大类耗材议价员的名单眼科耗材类张荃钦（三明市医改办）李春娇（三明市医管中心）张娅东（三明市第一医院）郑红（三明市第一医院）张志广（三明市中西医结合医院）透析耗材类张荃钦（三明市医改办）李春娇（三明市医管中心）张娅东（三明市第一医院）余

2016/1/28 10:06:32