[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

因子缺乏血浆测定试剂盒(凝固法)

    产品名称: 因子Ⅷ缺乏血浆测定试剂盒(凝固法)HemosIL Factor Ⅷ Deficient Plasma
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3404268号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
    【注册人住所】180 Hartwell Road, Bedford MA 01730-2443, USA
    【生产地址】180 Hartwell Road, Bedford MA 01730-2443, USA
    【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】10X1ml
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5456-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含有缓冲液和稳定剂的冷冻干燥人血浆,其中因子Ⅷ已被人工损耗。产品有效期:2-8℃温度下保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于在IL凝血系统上,根据活化部分凝血活酶时间测试(APTT)进行因子检验的底物使用。
    【变更情况】变更日期:2016.01.04,“1、代理人名称:沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司;2、代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号538室;”变更为“1、代理人名称:沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司;2、代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室。”。
    【备注】2013年10月9日同意更正注册号内容,2013年12月23日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    国家医保局局长万字讲话稿流出 直接渗透县级医保系统
    月日,国家医疗保障局局长胡静林关于《让改革成为医保旗帜最鲜明的底色》的讲话稿在业内流传。这是其在深化医疗保障制度改革培训班上的讲话,这次培训班是国家医保局成立以来第一次延伸到全国省市县三级医保系统的培训班,部署今年及以后一个时期医疗保障改革发展任务。这份上万字讲话稿所指示的方向意义重大,其直接渗透到县级医保系统,直面医保领域的各个问题,并指示了全国医保制度改革未来很长一段时间的方向,同时也是国家医保局锐意改革的一种宣言。就在今年月日,中国政府网上公示了《中共中央国务院发布关于深化医疗保障制度改革
    2020/6/19 9:14:49

    国家医保局局长万字讲话稿流出 直接渗透县级医保系统

    为什么有的零售产品越贵越好卖?
    一般企业的思维是低价供货,好像只要给低价,市场就会好起来。但实际情况往往是,卖高价,企业有利润,可以给市场投入更多资源,有利于产品销售经销者有利润,愿意合作业务员收入高,愿意投入精力终端有利润,愿意推广产品。药品是特殊商品,是用来治病的,买药是为了治病,不是为了便宜。消费者选择首先是疗效,其次是质量,再下来才是价格。消费者对疗效和质量的感知由两个因素决定,一个是品牌,广告产品在这个时候起了作用,消费者会指名购买,另一个因素是专业指导,如医生处方和店员推荐。卖高价可以卖得好,但不是所有产品都能卖得
    2015/9/11 9:41:43

    为什么有的零售产品越贵越好卖?

    390个!2023医保目录初审名单公布,两款CAR-T药物二次过初审
    月日晚间,国家医保局发布《关于公示年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息的公告》。国家医保局介绍,年月日时至年月日时,共收到企业申报信息份,涉及药品个。经审核,个药品通过初步形式审查。与年相比,申报药品数量有一定增加。根据上述公布的药品名单显示,包括此前备受关注的百万一针的“抗癌抗癌神药”疗法阿基仑赛注射液和瑞基奥仑赛注射液注射液,以及类“减肥减肥神药”司美格鲁肽注射液和利拉鲁肽。需要注意的是,司美格鲁肽目前在国内仅获批用于糖尿病治疗。此次公示时间为年月
    2023/8/22 9:53:18

    390个!2023医保目录初审名单公布,两款CAR-T药物二次过初审

    新药品管理法 药企要建立什么制度文件?
    新修订的药品管理法将于年月日施行,该法围绕提高药品质量系统对药品管理做出了一些新的规定,下面结合新修订的药品管理法的条款对药品上市许可持有人或药品生产企业需建立健全的体系制度进行梳理。(不一定全面,请大家补充!)一上市放行和出厂放行第三十三条药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量受权人签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。第四十七条药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的,不得出厂。药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,
    2019/9/10 9:30:46

    新药品管理法 药企要建立什么制度文件?

    抢滩中药市场,人才是关键
    据小编了解,最近由国家中医药管理局发布的《中环球医药网医药事业发展“十二五”规划》认为,我国的中药工业将会持续高速发展,年平均增长速度有望达到百分之十二以上,三年后的中药工业生产总值将会超过伍仟伍佰亿。中药市场的巨大潜力让众多制药企业垂涎三尺,纷纷涌向中药市场。然而,这个行业并不是可以轻易进入的,一些中药企业要想进一步成长壮大更是显得心有余而力不足。在去年,我国医药企业人才招聘需求同比增长了近百分之九十六,其中需求增长最快的是技术科研类的人才。在医药企业就职的普通研发人员的薪酬为年薪近十万,研发
    2012/6/11 7:08:37

    抢滩中药市场,人才是关键

    三类注射剂常被点名:行业面临洗牌 企业如何应对?
    目前国内的不良反应管理主要信息发布途径为《药品不良反应信息通报》《药物警戒快讯》《不良反应监测年度报告》等方式。对于发生较严重不良反应的药品,通过开展评价,采取修改说明书限制使用,直至撤销药品批准证明文件等手段。对于发生严重不良反应的药物批次,将问题批号产品全部召回,并且停止产品销售,彻查药品质量问题原因,针对查明的原因进行整改;在未查明原因未整改到位之前不得恢复销售。随着全生命周期管理相关政策的推动,对药品不良反应的容忍度将越来越低。三类注射剂常被点名据悉,近年来对个药品发布《药品不良反应信息
    2017/9/29 9:06:11

    三类注射剂常被点名:行业面临洗牌 企业如何应对?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。