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微生物鉴定和药敏分析仪微生物鉴定和药敏分析仪
产品名称: |
微生物鉴定和药敏分析仪微生物鉴定和药敏分析仪 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2400329号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-01-10 |
有效期: |
2018-01-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】bioMerieux SA 【注册人住所】Chemin de l′Orme,69280 MARCY L′ETOILE,FRANCE 【生产地址】Via Di Campigliano,58-50015 PONTE-A-EMA(Firenze),Italy 【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位 【型号、规格】ATB 1525 Expression 【结构及组成】该产品由核心部件自动读数器组成,其中含光学部件,该部件由卤素灯、光传感器及K60、K40、DTb和DTv 4个固定滤光片和随机软件组成。 【适用范围】该产品用于对ID32、rapidID32、ATB和rapid ATB条带做自动微生物鉴定和微生物敏感性试验。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由核心部件自动读数器组成,其中含光学部件,该部件由卤素灯、光传感器及K60、K40、DTb和DTv 4个固定滤光片和随机软件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对ID32、rapidID32、ATB和rapid ATB条带做自动微生物鉴定和微生物敏感性试验。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2018-01-09 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,France;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部”变更为“注册人住所:376,Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,France;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。 【其他内容】/ 【备注】/
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