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后房型屈光晶体商品名可植入接触镜
产品名称: |
后房型屈光晶体(商品名:COLLAMER可植入接触镜)COLLAMER IMPLANTABLE CONTACT LENS |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3220288号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.13 |
有效期: |
2018-01-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】STAAR Surgical AG 【注册人住所】Hauptstasse 104 CH-2560 Nidau Switzerland. 【生产地址】Hauptstasse 104 CH-2560 Nidau Switzerland. 【代理人名称】达视光学设备技术(上海)有限公司 【型号、规格】TICM115V4,TICM120V4,TICM125V4,TICM130V4 【结构及组成】该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻型为一件式扁平襻。主体与支撑部分为同种材料,是猪胶原与聚甲基丙烯酸羟乙酯的复合物,添加紫外吸收剂。屈光度范围:-3.00D~-23.00D;柱镜度:+1.0D~+6.0D。光学设计:单焦,球面。无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于年龄21~45岁,有晶状体的成年人,治疗度数为-3.00至-20.00的近视和1.00至4.00的散光。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 7385-2013《后房型屈光晶体》 【售后服务机构】上海兰生物产国际贸易有限公司
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