型及型流行性感冒病毒抗原检测用试剂盒商品名爱思普林流感
产品名称: |
A型及B型流行性感冒病毒抗原检测用试剂盒(商品名:爱思普林TM流感A&B-N)Reagent for detection of influenza type A and type B virus antigens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3404507号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.16 |
有效期: |
2017-10-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】FUJIREBIO INC. 【注册人住所】2-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0410 Japan 【生产地址】51,Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan; 203-152, Aza-Ushiake, Oaza-Yoshiwa, Ube-shi, Yamaguchi 759-0134, Japan 【代理人名称】日本富士瑞必欧株式会社上海代表处 【型号、规格】10测试/盒 【结构及组成】反应卡式盒:抗A型流行性感冒病毒单克隆抗体(白鼠)、抗B型流行性感冒病毒单克隆抗体(白鼠)、碱性磷酸酶(ALP)标记抗A型流行性感冒病毒单克隆抗体(白鼠)、碱性磷酸酶(ALP)标记抗B型流行性感冒病毒单克隆抗体(白鼠)、5-溴-4-氯-3-吲哚-磷酸化二钠(BCIP)、样品处理液(榨取管)、反应停止液。产品有效期:1-30℃保存(不可冷冻),有效期自生产之日起15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定性检测鼻腔擦拭液中A型流行性感冒病毒抗原及B型流行性感冒病毒抗原。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 5576-2013
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