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型及型流行性感冒病毒抗原检测用试剂盒商品名爱思普林流感

    产品名称: A型及B型流行性感冒病毒抗原检测用试剂盒(商品名:爱思普林TM流感A&B-N)Reagent for detection of influenza type A and type B virus antigens
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3404507号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.16
    有效期: 2017-10-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】FUJIREBIO INC.
    【注册人住所】2-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0410 Japan
    【生产地址】51,Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan; 203-152, Aza-Ushiake, Oaza-Yoshiwa, Ube-shi, Yamaguchi 759-0134, Japan
    【代理人名称】日本富士瑞必欧株式会社上海代表处
    【型号、规格】10测试/盒
    【结构及组成】反应卡式盒:抗A型流行性感冒病毒单克隆抗体(白鼠)、抗B型流行性感冒病毒单克隆抗体(白鼠)、碱性磷酸酶(ALP)标记抗A型流行性感冒病毒单克隆抗体(白鼠)、碱性磷酸酶(ALP)标记抗B型流行性感冒病毒单克隆抗体(白鼠)、5-溴-4-氯-3-吲哚-磷酸化二钠(BCIP)、样品处理液(榨取管)、反应停止液。产品有效期:1-30℃保存(不可冷冻),有效期自生产之日起15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定性检测鼻腔擦拭液中A型流行性感冒病毒抗原及B型流行性感冒病毒抗原。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 5576-2013

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