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羟乙基淀粉风波起 科伦双鹤称影响有限

昨日，国家药监总局一纸“关注羟乙基淀粉类药品安全风险”的公告受到市场关注，将科伦药业华润双鹤两大输液龙头推至风口浪尖。记者从这两家上市公司获悉，因羟乙基淀粉药品在其产品中所占比重较小，因此并不会对公司业绩带来不良影响。月日，国家食品药品监督管理总局发布第期《药品不良反应信息通报》，提醒关注含羟乙基淀粉类药品对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加的风险。通报指出，含羟乙基淀粉类药品为血容量补充药，主要用于预防和治疗各种原因造成的低血容量。药监总局对其安全性问题分析和评估后认为，含羟乙基淀粉类药品在

2014/2/27 9:36:35



山东省食品药品监管局召开第二次药品质量安全风险信息研判会

近日，山东省食品药品监督管理局召开第二次药品安全风险信息研判会议，听取第一次风险会商会议提出的防控措施落实情况，汇总研判近期药品安全风险信号，提出下一步加强监管的具体防控措施。会议指出，当前药品监管进入新常态，药品安全风险隐患依然存在。各单位要牢固树立药品质量安全和大局意识，落实四个最严的监管理念，建立预防为主问题导向全程控制科学高效的风险防控机制，严防发生区域性系统性药品质量安全风险。会议强调，各单位要牢固树立正确的监管理念，从日常性机制性和应对性三个方面查找和识别风险，强化数据分析和风险预警

2015/10/14 16:49:01



6药企被处罚 最高89万

一四川百利药业有限公司不遵守药品生产质量管理规范案当事人违反了《药品管理法》（年修订版）第四十三条第一款规定依据《药品管理法》（年修订版）第一百二十六条的规定，现责令该公司改正违法行为，并作出如下行政处罚警告二四川川大华西药业股份有限公司使用不符合国家标准药品包装用铝箔案当事人使用的药品包装用铝箔（批号，标示生产企业西安方舟包装工业有限公司）经监督抽验，结果黏合层热合强度项不符合《国家药包材标准》（）药用铝箔标准规定，违反《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》第六十条规定依据《直接接触药品的包

2021/1/21 9:38:01



严打院外处方！三甲医院医生被处理，药企被曝

处方外流野蛮发展，医生被罚！知名药企被曝光。三甲医院医生指定药店买药，被罚日前，央广网报道，青岛卫计委调查了“医生让患者到院外指定药房买药问题”，经调查，事情属实。青岛卫计委表示，医生让患者到指定药店购药是错误的，责令涉事的青岛市立医院进行调查处置。据报道，涉事医院已经约谈了本部消化内科皮肤科和耳鼻喉科科主任及当事医生，对门诊医生的错误行为给予全院通报和经济处罚。事情的起因，就是医生给了患者一张写着药品名称的纸条，并嘱咐要去某某药店购买。处方外流药企，也违规更有甚者，这家医院皮肤科的医生，给患者

2019/1/7 14:27:17



医保目录公布倒计时 一批医药代表或受影响

年医保谈判结束，目录公布在即，产品进还是没进，相关医药代表或受较大影响。医保目录公布进入倒计时日前，为期三天的年度国家医保药品目录准入谈判工作正式结束。据悉，此次谈判主要涉及癌症癌症精神疾病眼病儿科等药品品种，后续谈判成功的药品将进入国家医保乙类药品目录，按照往年的经验，如果要想保证年，医保谈判药品正式落地，医保药品目录近几天可能就会公布。根据相关媒体的公开报道，这几天浮出水面的谈判药品有首日谈判的产品或涉及中成药罕见病用药，还包括一些糖尿病用药，例如诺和诺德的德谷门冬双胰岛素注射液注射液礼来的

2020/12/21 9:15:29



海南省发文 诊断试剂全国最低价采购

继四川山西安徽三省之后，海南成为全国第四个全省集中采购的省份，并且要求全国最低价。月日，海南省卫计委发布了关于印发《海南省公立医疗卫生机构体外诊断检验试剂集中挂网阳光采购实施方案》，在征求意见稿半年之后，全省集中采购正式开启。在该方案中，明确提出集采的目标是“逐步推进采购价格趋近合理化，切实降低体外诊断检验试剂虚高价格。”可以预见，在药品高值耗材之后，体外诊断检验试剂即将迎来招标集采降价的时代。参考过去年，全国最低价采购方式为网上集中采购，由公立医疗卫生机构根据临床需求带量采购，以量换价量价挂钩

2018/6/11 10:23:21