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血氧校准品商品名血氧校准品
产品名称: |
血氧校准品(商品名:pHOx Ultra/CCX血氧校准品 )Stat Profile? pHOx Ultra/Critical Care Xpress CO-Oximeter Calibrator Catridge With Bilirubun and Deproteinizing Solution |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2400257号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.08 |
有效期: |
2018-01-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Nova Biomedical Corporation 【注册人住所】200 Prospect Street,Waltham MA 02454 【生产地址】200 Prospect Street,Waltham MA 02454 【代理人名称】美国诺瓦生物医学公司北京代表处 【型号、规格】总血红蛋白校准液≥70ml, 稀释液≥180ml, 清洗液F≥620mL,去蛋白溶液≥90mL 【结构及组成】总血红蛋白定标液、稀释液、清洗液F、去蛋白溶液、废液袋。产品有效期:未开封的试剂包常温储存(15-30℃),有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于与Stat Profile pHOx Ultra/ Critical Care Xpress全自动分析仪配套使用,定量测定人血液中总血红蛋白、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、脱氧血红蛋白和总胆红素。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7695-2013
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