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无针密闭正压输液接头无针密闭正压输液接头
产品名称: |
无针密闭正压输液接头无针密闭正压输液接头 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3665385号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-12-17 |
有效期: |
2017-12-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CareFusion Switzerland 317 Sàrl 【注册人住所】A-One Business Centre, Zone d′activit¨|s Vers-la-Pi¨¨ce no 10, CH-1180 Rolle, Switzerland 【生产地址】10020 Pacific Mesa Boulevard San Diego California USA 92121 【代理人名称】北京诺安新谊商贸有限公司 【代理人住所】北京市丰台区顺三条21号2号楼1209室 【型号、规格】3000E 【结构及组成】本产品由正压输液接头、圆锥接头和圆锥接头保护套组成。正压输液接头为聚氨酯、硅橡胶和甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料,圆锥接头为甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料,圆锥接头保护套为聚乙烯材料。产品为无菌包装,一次性使用。 【适用范围】本产品用于临床上连接其他输液器和输血器。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由正压输液接头、圆锥接头和圆锥接头保护套组成。正压输液接头为聚氨酯、硅橡胶和甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料,圆锥接头为甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料,圆锥接头保护套为聚乙烯材料。产品为无菌包装,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于临床上连接其他输液器和输血器。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区张杨路500号24楼E、F、G、H单元”变更为“代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室”。
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