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无针密闭正压输液接头无针密闭正压输液接头

    产品名称: 无针密闭正压输液接头无针密闭正压输液接头
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3665385号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-12-17
    有效期: 2017-12-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】CareFusion Switzerland 317 Sàrl
    【注册人住所】A-One Business Centre, Zone d′activit¨|s Vers-la-Pi¨¨ce no 10, CH-1180 Rolle, Switzerland
    【生产地址】10020 Pacific Mesa Boulevard San Diego California USA 92121
    【代理人名称】北京诺安新谊商贸有限公司
    【代理人住所】北京市丰台区顺三条21号2号楼1209室
    【型号、规格】3000E
    【结构及组成】本产品由正压输液接头、圆锥接头和圆锥接头保护套组成。正压输液接头为聚氨酯、硅橡胶和甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料,圆锥接头为甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料,圆锥接头保护套为聚乙烯材料。产品为无菌包装,一次性使用。
    【适用范围】本产品用于临床上连接其他输液器和输血器。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由正压输液接头、圆锥接头和圆锥接头保护套组成。正压输液接头为聚氨酯、硅橡胶和甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料,圆锥接头为甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料,圆锥接头保护套为聚乙烯材料。产品为无菌包装,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于临床上连接其他输液器和输血器。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区张杨路500号24楼E、F、G、H单元”变更为“代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室”。

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