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血糖分析仪
产品名称: |
血糖分析仪Nova StatStrip Xpress Glucose Hospital Meter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2400017号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.02 |
有效期: |
2018-01-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】美国 Nova Biomedical公司 【注册人住所】200 Prospect Street,Waltham,MA 02454 【生产地址】200 Prospect Street,Waltham,MA 02454 【代理人名称】美国诺瓦生物医学公司北京代表处 【型号、规格】StatStrip Xpress 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 Nova Biomedical公司 【产品标准】YZB/USA 7066-2013 《血糖分析仪》 【售后服务机构】美国诺瓦生物医学公司北京代表处 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由血糖测试干片插入口、液晶显示屏、按键、操作软件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测量毛细管、静脉、动脉和新生儿全血中的血糖含量。 【变更情况】变更日期:2015.10.26,“ 代理人住所:北京市朝阳区小营路17号1号楼307室”变更为“ 代理人住所:北京市朝阳区望京园601号楼21层2515号”。
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