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临时冠桥树脂材料
产品名称: |
临时冠桥树脂材料Protemp Composite for Temporary Crowns and Bridges |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2630296号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.13 |
有效期: |
2018-01-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】3M Deutschland GmbH 【注册人住所】Carl-Schurz-Straβe1, 41453 Neuss, Germany 【生产地址】ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany 【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】ProtemptTM II临时冠桥树脂材料:本剂主要由Bis-GDMA、锶玻璃、硅石组成;催化剂主要由2,2′-[(1-甲基亚乙基)bis(4,1-亚苯基氧基)]二乙基双乙酯二十二烷双乙酸酯、2,2′-[(1-甲基亚乙基)bis(4,1-亚苯基氧基)]二乙基双乙酯,过氧化十二烷、磺胺类替代物、硅石组成。ProtemptTM 4临时冠桥树脂材料:本剂主要由二丙烯酸脂、硅烷化硅石、硅烷偶联剂、聚亚安酯甲基丙烯酸盐组成;催化剂主要由1-甲基亚乙基双(4,1-苯氧基-2,1-亚乙基)双乙酸酯、1-苄基-5-苯基巴比妥酸、硅烷化硅石组成。挠曲强度大于50MP,抛光后具有高度抛光的表面。 【适用范围】用于牙科修复治疗过程中冠、桥的临时修复。主要包括:- 临时牙冠,桥,嵌体,高嵌体和贴面的制作- 暂时性修复体的制作- 树脂(如由3M ESPE制作的ProtempTM冠)和金属(如由3M ESPE制作的Iso-FormTM冠)临时冠制作前的衬底材料 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 7069-2013《临时冠桥树脂材料》 【售后服务机构】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【变更情况】变更日期:2015.06.30,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区英伦路858号”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。
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