医药数据
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光学相干断层扫描仪
| 产品名称： |
光学相干断层扫描仪Visante OCT |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2012第2221754号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2012.05.10 |
| 有效期： |
2016-05-09 |
| 变更日期： |
2013.11.22 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Carl Zeiss Meditec，Inc
【注册人住所】5160 Hacienda Drive，Dublin California 94568，USA
【生产地址】5160 Hacienda Drive，Dublin California 94568，USA
【代理人名称】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司
【型号、规格】1000
【结构及组成】扫描仪由扫描采集光学组件、干涉仪、系统计算机、视频监视器、患者托架、键盘和机动化电源台(选配)组成。
【适用范围】该产品是非接触式、高分辨率的断层照相和活体显微镜检查设备，用于前眼段结构的活体成像和测量（如角膜和LASIK角膜瓣厚度）。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1841-2012《光学相干断层扫描仪》
【售后服务机构】卡尔蔡司（上海）管理有限公司
【变更情况】变更日期：2015.09.23，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。
【备注】代理人和售后服务机构由“蔡司光学仪器（上海）国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司（上海）管理有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第2221754号”变更为“国食药监械(进)字2012第2221754号（更）”,原证自发证之日起作废。
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招商信息
- 厂家莫廷眼科光学相干断层扫描仪OCT
- Mocean 3000 Plus、Mocean 4000、OSE-5000、OSE-2800
- 粤械注准20142160290
- 上海聚慕医疗器械有限公司
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2022/5/17 8:48:26
