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体外循环动脉过滤器体外循环动脉过滤器
产品名称: |
体外循环动脉过滤器体外循环动脉过滤器 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3454736号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-11-05 |
有效期: |
2017-11-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MAQUET Cardiopulmonary AG 【注册人住所】Kehler Strasse 31.76437 Rastatt, Germany 【生产地址】见附件 【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位 【型号、规格】HBF140 【结构及组成】"体外循环动脉过滤器由外壳、过滤器和保护帽组成,外壳由聚碳酸酯制成,过滤器由聚酯制成,安全保护帽由聚乙烯制成。本产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。" 【适用范围】本产品可以清除体外循环系统中的颗粒和气体微栓。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】"体外循环动脉过滤器由外壳、过滤器和保护帽组成,外壳由聚碳酸酯制成,过滤器由聚酯制成,安全保护帽由聚乙烯制成。本产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。" 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品可以清除体外循环系统中的颗粒和气体微栓。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。 【其他内容】注册证邮寄地址:北京市海淀区北太平庄路18号城建大厦B902室;邮编:100088,联系人: 李轶华 【备注】注册证邮寄地址:北京市海淀区北太平庄路18号城建大厦B902室;邮编:100088,联系人: 李轶华
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