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神经外科内窥镜系统神经外科内窥镜系统

    产品名称: 神经外科内窥镜系统神经外科内窥镜系统
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3220193号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-01-07
    有效期: 2018-01-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zeppelin Medical Instruments Ltd.
    【注册人住所】Kirchplatz1,D-82049 Pullach
    【生产地址】Kirchplatz1,D-82049 Pullach
    【代理人名称】北京轩兴行医疗设备有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建国路88号现代城5号楼1905
    【型号、规格】见审评报告附件
    【结构及组成】该产品为硬性内窥镜,由观察内窥镜、脑室镜组成。
    【适用范围】该产品适用于对患者脑部进行检查及手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为硬性内窥镜,由观察内窥镜、脑室镜组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于对患者脑部进行检查及手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Zeppelin Medical Instruments Ltd.;注册人住所:Kirchplatz 1,D-82049 Pullach;代理人名称:北京轩兴行医疗设备有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国路88号现代城5号楼1905”变更为“注册人名称:Adeor Medical AG;注册人住所:Gistlstrasse 99 D-82049 Pullach;代理人名称:广东齐柏林医疗科技有限公司;代理人住所:东莞市东城区牛山新锡边创业工业区B栋4楼”。

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