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神经外科内窥镜系统神经外科内窥镜系统
产品名称: |
神经外科内窥镜系统神经外科内窥镜系统 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3220193号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-01-07 |
有效期: |
2018-01-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zeppelin Medical Instruments Ltd. 【注册人住所】Kirchplatz1,D-82049 Pullach 【生产地址】Kirchplatz1,D-82049 Pullach 【代理人名称】北京轩兴行医疗设备有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区建国路88号现代城5号楼1905 【型号、规格】见审评报告附件 【结构及组成】该产品为硬性内窥镜,由观察内窥镜、脑室镜组成。 【适用范围】该产品适用于对患者脑部进行检查及手术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为硬性内窥镜,由观察内窥镜、脑室镜组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于对患者脑部进行检查及手术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Zeppelin Medical Instruments Ltd.;注册人住所:Kirchplatz 1,D-82049 Pullach;代理人名称:北京轩兴行医疗设备有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国路88号现代城5号楼1905”变更为“注册人名称:Adeor Medical AG;注册人住所:Gistlstrasse 99 D-82049 Pullach;代理人名称:广东齐柏林医疗科技有限公司;代理人住所:东莞市东城区牛山新锡边创业工业区B栋4楼”。
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