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髋关节假体股骨头商品名锥形

    产品名称: 髋关节假体-股骨头(商品名:VerSys12/14 锥形)Hip Joint Prostheses-Femoral Head
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3460817号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.07
    有效期: 2018-02-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 E. Main St. Warsaw, IN 46580
    【生产地址】1800 W.Center Street Warsaw Indiana 46580; Route#1, K.M.123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00715 Puerto Rico
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由符合ISO 5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金制成,产品表面未经氮化处理。灭菌包装。
    【适用范围】该产品可与同一企业的高交联聚乙烯髋关节假体配合使用,适用于全髋关节置换术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 8223-2013《髋关节假体-股骨头》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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