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非吸收性聚丁酯缝线
产品名称: |
非吸收性聚丁酯缝线Novafil Monofilament Polybutester Nonabsorbable Suture |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2652706号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.09 |
有效期: |
2016-08-08 |
变更日期: |
2014.04.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA 【生产地址】Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC 【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】非吸收性聚丁酯缝线的材质为聚对苯二酸丁二醇酯和聚四亚甲基醚二醇的共聚物,是单股无涂层,未染色或经铜钛菁蓝色染色剂染为蓝色的缝线。分为带针和不带针两种,线径从8-0到2。该产品为一次性使用,灭菌方式为射线灭菌。 【适用范围】适用于一般软组织的缝合与结扎,适用于心血管和眼外科手术,但不能用于显微外科和神经外科手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3116-2012《非吸收性聚丁酯缝线》 【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海))有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第2652706号”变更为“国食药监械(进)字2012第2652706号(更)”,原证自发证之日起作废。$$$
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