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大批药品捱不过2018将死掉

月日，国家食药监总局和国家卫计委联合发布《关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告（年第号）》，公布家具有药物临床试验机构资格医疗机构。一致性评价再次提速年月日，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，将推进仿制药质量和疗效一致性评价的工作提升至国家战略高度，这也让药企瞬间倍感压力。随后在年月日，国家食药监总局发布关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告，并列出年底前须完成仿制药一致性评价品种目录，包含个药品通用名，细化到剂型和

2017/10/16 9:20:47



你对栓剂了解多少？

栓剂作为一个独立的剂型，它由主药与一定的基质混合制成供插入人体不同腔道的一种固体制剂。栓剂在常温下文固体，塞入人体腔道后，在体温下融化为液体，逐渐释放药物而产生局部或者全身作用。根据腔道的不同，栓剂栓剂分为直肠栓阴道栓尿道栓鼻腔栓和耳用栓等。其中以直肠栓和阴道栓最为常用。由于外用给药，栓剂中的药物不受胃肠道或酶的破坏，也可以避免药物对胃肠道的刺激，适合不能或者不愿意口服给药的患者。药物通过直肠吸收，大部分不受肝脏首过作用的破环，通过局部给药还可以实现全身的治疗作用。但栓剂性质不稳定，在高于度以上

2016/1/26 17:10:32



总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）的要求，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械分类目录》，现予发布，自年月日起施行。特此公告。附件医疗器械分类目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2017/9/4 15:03:01



江苏逾七成零售药店实现远程监管

江苏省目前已有约的零售药店加入药品远程监管系统；城市社区零售药店和医疗机构用药远程监管的进度也在逐步加快。通过近年来的持续推进，远程监管已成为江苏省各级食品药品监管部门提高药品流通监管效能的重要手段，在保障公众用药安全提升企业质量管理水平方面发挥着越来越显著的作用。据了解，江苏省目前已有万多家药品零售企业加入远程监管网，占全省零售药店总数的。远程监管系统在传递政策信息优化监管资源规范经营行为实现快速稽查提高应急效能方面发挥了显著功效。由于大量日常监管工作在网上进行，监管人员每年只需对入网药店开展

2010/10/11 14:01:21



江西省开展瓶（桶）装饮用水生产企业专项整治

为进一步加强瓶（桶）装饮用水生产企业监管，提升行业素质和质量安全水平，保护群众饮水安全，江西省食品药品监管局在全省范围内部署开展专项整治，针对存在的突出问题，采取企业自查与日常监督检查相结合，集中检查与飞行检查相结合的方式，严厉打击生产过程中的违法违规行为，集中解决瓶（桶）装饮用水质量安全的突出问题。一是严格实施生产许可。严格审查瓶（桶）装饮用水生产企业水源生产条件和管理制度落实情况，达不到许可条件要求的，一律不予许可。进一步完善退出机制，对不能持续满足生产许可条件不能保证产品质量和整改后仍达不

2016/6/13 13:24:01



孙咸泽在甘肃调研食品药品应急管理工作

年月日，国家食品药品监督管理总局党组成员孙咸泽同志在甘肃调研食品药品应急管理工作。孙咸泽听取了甘肃省食品药品监管局食品药品安全应急管理工作以及甘肃省食品药品监管体制改革情况的汇报，深入定西市岷县地震灾区甘南藏族自治州夏河县调研了食品药品监管工作，并考察了岷县当归黄芪集贸市场。孙咸泽对甘肃省不断加强食品药品应急管理体系建设，并在多次自然灾害中圆满完成灾区食品药品安全保障任务给予充分肯定。他指出，今年岷县漳县级地震灾害发生后，甘肃省食品药品监管部门在省委省政府的领导下，迅速开展了灾区食品药品安全应急

2013/9/13 16:02:01