凝血酶原时间检测试剂盒干片法凝血酶原时间检测试剂盒干片法
产品名称: |
凝血酶原时间检测试剂盒(干片法)凝血酶原时间检测试剂盒(干片法) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2400653号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-01-17 |
有效期: |
2019-01-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DRIHEMATO® PT 【注册人住所】2023-1 Endo, Fujisawa-shi, Kanagawa, Japan 【生产地址】2023-1 Endo, Fujisawa-shi, Kanagawa, Japan 【代理人名称】沈阳东软医疗系统有限公司 【代理人住所】辽宁省沈阳市浑南新区世纪路16号 【型号、规格】凝血酶原时间检测试剂(检测卡):50张; 批次卡:1张。 【结构及组成】凝血致活酶(来自兔脑)。(具体内容详见说明书) 【适用范围】定量测定全血或血浆中的凝血酶原时间。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】凝血致活酶(来自兔脑)。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】定量测定全血或血浆中的凝血酶原时间。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人:沈阳东软医疗系统有限公司;代理人住所:辽宁省沈阳市浑南新区世纪路16号”变更为“代理人:上海润达医疗科技股份有限公司;代理人住所:上海市金山区卫昌路1018号1号楼201室”。 【备注】/
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