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升温仪及升温毯
产品名称: |
升温仪及升温毯Warming Unit and Warming Blankets |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2261843号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.05.06 |
有效期: |
2017-05-05 |
变更日期: |
2014.08.01 |
产品介绍: |
【注册人名称】3M Health Care 【注册人住所】2510 Conway Avenue St.Paul,Minnesota 55144 USA 【生产地址】10393West70thStreet,EdenPrairie,MN55344USA 【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】505 【结构及组成】产品由主机、支架、软管、充气式保温毯组成。温控档位:高档时软管末端平均温度43±3℃,中档时软管末端平均温度38±3℃,低档时软管末端平均温度32±3℃。升温毯型号及描述见附页。 【适用范围】用于为患者进行升温。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1434-2013《升温仪及升温毯》 【售后服务机构】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【备注】2014年1月22日同意更正注册号、产品性能结构及组成和代理人内容,2013年5月6日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。代理人由“北京华兴东贸易有限公司”变更为“明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司”;售后服务机构由“北京华兴东贸易有限公司(广州市玮思仪器科技有限公司)”变更为“明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司”;企业名称由“Arizant Healthcare Inc.”变更为“3M Health Care”;注册地址由“10393 West 70th Street,EdenPrairie,MN 55344 USA”变更为“2510 Conway AvenueSt.Paul,Minnesota 55144 USA”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2261843号”变更为“国食药监械(进)字2013第2261843号(更)”,原证自发证之日起作废。
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