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升温仪及升温毯

    产品名称: 升温仪及升温毯Warming Unit and Warming Blankets
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2261843号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.05.06
    有效期: 2017-05-05
    变更日期: 2014.08.01
    产品介绍: 【注册人名称】3M Health Care
    【注册人住所】2510 Conway Avenue St.Paul,Minnesota 55144 USA
    【生产地址】10393West70thStreet,EdenPrairie,MN55344USA
    【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】505
    【结构及组成】产品由主机、支架、软管、充气式保温毯组成。温控档位:高档时软管末端平均温度43±3℃,中档时软管末端平均温度38±3℃,低档时软管末端平均温度32±3℃。升温毯型号及描述见附页。
    【适用范围】用于为患者进行升温。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1434-2013《升温仪及升温毯》
    【售后服务机构】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【备注】2014年1月22日同意更正注册号、产品性能结构及组成和代理人内容,2013年5月6日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。代理人由“北京华兴东贸易有限公司”变更为“明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司”;售后服务机构由“北京华兴东贸易有限公司(广州市玮思仪器科技有限公司)”变更为“明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司”;企业名称由“Arizant Healthcare Inc.”变更为“3M Health Care”;注册地址由“10393 West 70th Street,EdenPrairie,MN 55344 USA”变更为“2510 Conway AvenueSt.Paul,Minnesota 55144 USA”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2261843号”变更为“国食药监械(进)字2013第2261843号(更)”,原证自发证之日起作废。

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