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临床研究伦理审查中医有特点

中医药临床研究与国际接轨生物医学研究的目的在于造福人类促进健康。然而，科学研究是一把“双刃剑”，科学研究过程及科学研究成果应用又不可避免会对人类对社会带来伤害。因此，为了促进生物医学研究健康规范发展，涉及人体的生物医学研究需接受伦理委员会的审查和监督已成为国际通则。为了保护参加临床研究的受试者，国际组织陆续出台了相关伦理指南，很多国家制定了相关法律和法规，我国食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》规定了药物和医疗器械临床试验必须获得知情同意和伦理委员会的批准，卫生部《涉及人的生物医学研究

2010/10/12 14:28:04



2017年，医院面临七剧变 一批医生将开诊所

年伊始，医疗政策频发，从“十三五”卫生计生人才发展规划印发，到年全国卫生计生工作会议召开，再到十三五医改规划的发布，今年注定是医疗领域“不甘寂寞”的一年，医改到底要走向何方据《医学界》预测，今年医生执业将发生这大趋势一大批军医或统一脱军装军队医院改革一直是个敏感的话题。关注医改的人都知道，在去年《“健康中国”规划纲要》当中，军队医院改革提上了国家日程。今年年初，国务院印发《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》，也涉及到了军队医院改革的内容。根据国务院文件要求，将按照军民融合发展战略将军队医院纳入

2017/2/4 9:02:49



上海市闵行区药品经营企业GSP认证公告（第004号）（2016年8月22日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。企业名称认证范围经营方式经营范围企业所在地地址发证日期证书编号上海复美杰恩大药房零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市闵行区上海市闵行区东川路弄号地下一层室座上海好药师合济大药房有限公司零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市闵行区上海市闵行区七莘路室特此公告上海市闵行区市场监督管理局

2016/8/22 0:00:01



又有35个品规儿童药鼓励研发申报

月日，国家卫健委药物政策与基本药物制度司公示第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单。公示清单共个品规，这些品规是国内未注册上市且临床急需的儿童用药。个第五批公示品规阿尼芬净（注射剂）柯拉特龙（乳膏乳膏剂）头孢头孢罗膦（注射剂）艾伐卡托（颗粒剂）阿托伐他汀混悬剂达比加群酯（微丸）索利那新（混悬剂）托吡酯（口服溶液剂）托法替布（口服溶液剂）西替利嗪（注射剂）伊伐雷定（口服溶液剂）氨曲南（吸入溶液剂甲苯磺酸托氟沙星（颗粒剂颗粒剂片剂）美替拉酮（胶囊胶囊剂）谷卡匹酶（注射剂）舒噻美（口服混悬液）匹莫齐特（片

2024/5/31 9:49:45



第49届新特药交会（昆明）主题专区

品牌（特装）展区汇聚国内医药龙头企业，以上的国内医药工业百强企业在品牌展区设立展位明星企业比邻而居，彰显企业实力和独特气质，携手打造集群效应个性化宣传方式使您在数千企业中独树一帜，吸引高质量买家及潜在客户的眼球提高行业知名度，高屋建瓴，轻松实现企业品牌建设及深度广度化学药展区传统优势展区，也是人气最旺的展区之一。汇聚国内化药生产流通企业，吸引数以万计的专业观众，寻找新品种，会见老客户，展示品牌形象。中药展区展示内容涵盖中成药民族药中药材天然药中药饮品中医器材及加工设备等。中药材中药材的重要产地广

2014/7/8 17:01:07



总局关于5批次药品不合格的通告（2017年第51号）

经黑龙江省食品药品检验检测所检验，标示为山西国润制药有限公司等家企业生产的批次药品不合格。现将相关情况通告如下一不合格产品的标示生产企业药品品名和生产批号为山西国润制药有限公司生产的批号为和长春长红制药有限公司生产的批号为通化长城药业股份有限公司生产的批号为的磷酸苯丙哌林片，天津金虹胜利药业有限公司生产的批号为的磷酸苯丙哌林胶囊。不合格项目有溶出度含量均匀度含量测定（详见附件）。二对上述不合格药品，相关省（区市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用召回产品，并进行整改

2017/3/30 14:41:01