[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

电解质血清校准品

    产品名称: 电解质血清校准品ICT serum calibrator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400380号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.29
    有效期: 2017-01-28
    变更日期: 2014.02.17
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA
    【型号、规格】低值校准品:5 × 10 mL,高值校准品:5 × 10 mL。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6822-2012
    【备注】变更内容:原注册证内容:1)生产地址:1921Hurd Drive, Irving, Texas 75038, USA;2)包装规格:Cal L: 5 × 10 mL; Cal H: 5 × 10 mL;3)预期用途:该产品用于校准血清钠、钾和氯测试。4)主要组成成份:Cal L: 钠 120mmol/L、钾 3.4mmol/L、氯80mmol/L;Cal H: 钠 160mmol/L、钾 8.0mmol/L、氯120mmol/L。 变更后的内容:1)生产地址:8365 ValleyPike Middletown, VA 22645 USA;2)包装规格:低值校准品:5 × 10 mL,高值校准品:5 × 10 mL;3)预期用途:用于校准血清钠、钾和氯项目。4)主要组成成份:低值校准品:钠 120mmol/L、钾 3.4mmol/L、氯80mmol/L,高值校准品:钠 160mmol/L、钾 8.0mmol/L、氯 120mmol/L。说明书和产品标准变更内容,见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    药价改革更利于中药企业良好发展
    当下药品行业竞争逐渐加大,近期,药价改革形势也越来越紧张,相关部门也在加促这方面的工作,把重心都放在了药价定位市场上,这样政策可能在不久后就会出台的,政府方面将不会有太多的干预。另外,最高零售价也不复存在,就让我们一起期待着更多药品政策的诞生吧。相关部门人士透漏,此次药品价格是史上最大一次改革,而不在由政府定价已决定下来了。因为一直以来,政府定价不是很理想,更不能顺应市场的发展趋势,在加上多方面条件都比较充足,药价转变市场就像是热锅上的蚂蚁,就等着被煮熟了。在政策变动的趋势下,一些新研发的药,以
    2014/12/5 11:43:05

    药价改革更利于中药企业良好发展

    这款畅销吸入剂,又有一家企业入局了!
    随着季节的转换,多变的气温飞舞的柳絮飘散的花粉等自然现象,为这个季节增添了几分诗意的同时,也给人们的呼吸道健康带来挑战。支气管炎气管炎是一种常见的下呼吸道感染,尤其在换季时容易发作,感染感染是其主要原因。在春末夏初时节,气温变化明显,稍有不慎受凉吹风,就容易造成人体抵抗力下降,更容易受到病原体的侵袭。另外,空气中的一些悬浮物有可能会导致人体出现过敏反应,从而引发过敏性支气管炎支气管炎。对于有支气管炎病史的人群,家中应常备相关治疗药物,以便在病情发作时能够及时应对。硫酸特布他林,,又名博利康尼博利
    2024/4/26 9:37:15

    这款畅销吸入剂,又有一家企业入局了!

    肝爽颗粒说明书功能_生产厂家地址_吃饭禁忌
    肝爽颗粒说明书功能生产厂家地址吃饭禁忌肝爽颗粒说明书上功能主治功能主治疏肝健脾,清热散瘀,保肝护肝,软坚散结。用于急慢性肝炎,肝硬化,肝功能损害。肝爽颗粒说明书上生产厂家地址生产地址河北省定兴县兴华东路号。肝爽颗粒说明书上吃饭禁忌禁忌尚不明确肝爽颗粒说明书原版图片版
    2022/10/31 11:58:06

    肝爽颗粒说明书功能_生产厂家地址_吃饭禁忌

    国家食品药品监督管理总局关于19批次不合格食品情况的通告(2015年 第76号)
    近期,国家食品药品监督管理总局抽检食用油和油脂及其制品调味品水产及水产制品肉及肉制品豆及豆制品茶叶及其相关制品咖啡以及冷冻饮品等类食品批次样品,抽样检验项目合格样品批次,不合格样品批次。其中,食用油和油脂及其制品批次,不合格样品批次,占;调味品批次,不合格样品批次,占;水产及水产制品批次,不合格样品批次,占;肉及肉制品批次,不合格样品批次,占;豆及豆制品样品批次,不合格样品批次,占;茶叶及其相关制品咖啡样品批次,不合格样品批次,占;冷冻饮品样品批次,不合格样品批次,占。一不合格样品所涉及的标称生
    2015/10/20 16:46:01

    国家食品药品监督管理总局关于19批次不合格食品情况的通告(2015年 第76号)

    如何让早餐吃的得营养健康又满足
    一日之计在于晨,而早餐也是三餐中最重要的一餐,那么怎么吃早餐才是好的呢需注意以下几点一要食物类别全面,淀粉类的主食必不可少。其中奶类蛋类肉类豆类至少要有一样,且水果蔬菜至少有一样,建议以略温热为好,不能太凉,以免刺激早上本来还没有完全苏醒的胃肠。若再能纳入坚果或种籽,质量就堪称模范。二要高营养素密度,体积小而营养素含量高。三要美味可口,可激发早餐本来不太强烈的食欲。四要有高饱腹感,可保证不至于到了点就感觉饥饿。五要方便快捷,分钟之内就能吃到嘴里。在营养搭配,需要一份碳水化合物,最好是粗粮和细粮混
    2014/2/18 9:15:34

    如何让早餐吃的得营养健康又满足

    民营医药企业出口迅速 定价权亟需解决
    近年来,我国医药行业产品出口增长迅速,其中四环素衍生物及其盐以其良好的效果和低廉的价格更是受到普遍欢迎,出口量上升异常迅猛,成为了四环素类药出口的中坚力量。据了解,去年四环素衍生物及其盐的出口量达到了将近万吨,比前年出口量翻倍,同时,出口额也达到了亿多美元,这其中,民营企业功不可没。改革开放以来,民营企业在国民经济的各个领域都获得了长足发展,在医药出口行业更是,目前民营企业已经成为了我国四环素类药出口的主力军。据统计,四环素衍生物及其盐的出口企业中,民营企业已经占到了半壁江山还多,剩下的份额国企
    2012/2/28 16:07:29

    民营医药企业出口迅速 定价权亟需解决

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。