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关节内窥镜及附件

    产品名称: 关节内窥镜及附件Arthroscopy
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3221972号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.04.29
    有效期: 2018-04-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Linvatec Corporation
    【注册人住所】11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773, USA.
    【生产地址】135 Schofield Avenue Dudley Massachusetts 01571 USA
    【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由关节内窥镜和镜鞘组成。
    【适用范围】该产品临床适用于关节镜微创手术中观察组织。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1481-2014《关节内窥镜及附件》
    【售后服务机构】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
    【变更情况】变更日期:2014.10.08,企业名称由“Linvatec Corporation”变更为“ConMed Corporation”;注册地址由“11311 Concept Boulevard, Largo, FL33773, USA”变更为“525 French Road Utica, NewYork 13502, USA”。变更日期:2015.08.27,该产品申请许可事项变更。生产地址由“135 Schofield AvenueDudley Massachusetts 01571 USA”变更为“T2500,T2501,T2530,T2531,T2570,T2571生产地址KELTENSTRASSE 1 TUTTLINGEN, Baden-WurttembergGERMANY 78532;C3252生产地址:11311 ConceptBoulevard Largo,FL33733”。
    【备注】2014年7月14日同意更正企业注册地址内容,2014年4月29日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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