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关节内窥镜及附件
产品名称: |
关节内窥镜及附件Arthroscopy |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3221972号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.04.29 |
有效期: |
2018-04-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Linvatec Corporation 【注册人住所】11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773, USA. 【生产地址】135 Schofield Avenue Dudley Massachusetts 01571 USA 【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由关节内窥镜和镜鞘组成。 【适用范围】该产品临床适用于关节镜微创手术中观察组织。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1481-2014《关节内窥镜及附件》 【售后服务机构】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 【变更情况】变更日期:2014.10.08,企业名称由“Linvatec Corporation”变更为“ConMed Corporation”;注册地址由“11311 Concept Boulevard, Largo, FL33773, USA”变更为“525 French Road Utica, NewYork 13502, USA”。变更日期:2015.08.27,该产品申请许可事项变更。生产地址由“135 Schofield AvenueDudley Massachusetts 01571 USA”变更为“T2500,T2501,T2530,T2531,T2570,T2571生产地址KELTENSTRASSE 1 TUTTLINGEN, Baden-WurttembergGERMANY 78532;C3252生产地址:11311 ConceptBoulevard Largo,FL33733”。 【备注】2014年7月14日同意更正企业注册地址内容,2014年4月29日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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