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人工晶体推注器
产品名称: |
人工晶体推注器Reusable Injector |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2220613号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.07 |
有效期: |
2017-02-06 |
变更日期: |
2014.02.24 |
产品介绍: |
【注册人名称】Carl Zeiss Meditec AG 【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena Germany 【生产地址】Max-Dohrn-Strasse 8-10,10589 Berlin,Germany 【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司 【型号、规格】AT.Shooter A1-2000、AT.Shooter A2-2000 【结构及组成】该产品由主体和推进杆组成。材料为Ti6Al4V钛合金。非无菌包装。 【适用范围】AT.Shooter A1-2000 用于植入所有Carl Zeiss Meditec可折叠材料丙烯酸的人工晶体;AT.Shooter A2-2000用于植入所有Carl Zeiss Meditec可折叠微切口大小人工晶体。包括AT LISA 809M,AT LISA 809MV,AT LISA toric 909M和AT TORBI 709M。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 7102-2012《人工晶体推注器》 【售后服务机构】卡尔蔡司(上海)管理有限公司 【变更情况】变更日期:2015.12.10,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。 【备注】代理人和售后服务机构均由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2220613号”变更为“国食药监械(进)字2013第2220613号(更)”,原证自发证之日起作废。
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